신생아의 윗입술(구개열) 또는 구개열(구개열)의 발생과 임신 중 산모의 글루코코르티코이드 사용과의 관계에 대해 자세히 알아보기 위한 연구: 메타 분석
2020년 3월 30일 업데이트: LEO Pharma
임신 중 구순구개열과 글루코코르티코이드 노출의 위험 연관성: 메타 분석
글루코코르티코이드는 신체 대사에 많은 영향을 미치고 혈중 당 수치를 높이며 염증을 줄이는 약물입니다.
연구자들은 체계적 문헌 검토(메타 분석)의 결과를 결합하기 위한 통계 기법을 적용하여 신생아의 입천장 분리(구개열)와 글루코코르티코이드와의 접촉이 발생할 위험의 관계에 대해 더 많이 알고 싶어합니다. 임신 중.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99999
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 독일
- Many locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사전 지정된 포함 및 제외 기준에 따라 2018년 6월 25일까지 게시된 논문의 체계적 검토를 통해 확인된 투여 방식에 관계없이 임신 초기 또는 임신 첫 3개월에 글루코코르티코이드, 코르티코스테로이드 또는 스테로이드에 노출된 임산부.
106명에서 832,636명의 환자에 이르는 개별 연구에 대한 샘플 크기로 이 메타 분석을 위해 총 18개의 관찰 연구가 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 인구: 임산부
- 개입: 투여 방식에 관계없이 모든 글루코코르티코이드 또는 코르티코스테로이드 또는 스테로이드 사용
- 비교기: 모두/없음
- 결과: 영아의 구순열/구개열 발생률/위험
연구 설계:
- 메타 분석 및 체계적인 문헌 검토
- 관찰 연구(예: 코호트 연구, 사례 관리 연구, 레지스트리 데이터)
- 임상 시험 - IIb, III 및 IV상
- 컨퍼런스 초록/포스터
- 기간: 기간 제한 없음
- 지리: 지리 제한 없음
제외 기준:
- 인구: 임신하지 않은 여성
- 개입: 글루코코르티코이드, 코르티코스테로이드 또는 스테로이드 이외의 약물
- 결과: 영아의 구순열/구개열 발생률/위험
연구 설계:
- 동물 연구
- 체외 연구
- 편집, 편지, 논평
- 임상 시험 - 1상 또는 전임상
- 증례 보고, 증례 시리즈
- 리뷰
다음에 초점을 맞춘 연구:
- 구순구개열의 진단과 수술방법
- 스트레스로 인한 내부 코르티코스테로이드 증가의 영향
- 유전자 돌연변이와 구순구개열 환자의 관계
- 다른 약물에 대한 부작용
- 글루코코르티코이드 또는 코르티코스테로이드의 안전성 프로파일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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글루코코르티코이드에 노출된 임산부
임신 초기 또는 임신 초기에 글루코코르티코이드, 코르티코스테로이드 또는 스테로이드에 노출된 임산부
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임상 관리 따르기
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노출되지 않은 임산부
임신 중 글루코코르티코이드나 코르티코스테로이드 또는 스테로이드를 사용하지 않는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 유형의 orofacial cleft 발생률
기간: 1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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메타 분석은 18개의 관찰 연구로 수행됩니다.
구강 구개열은 구개열 또는 고립 구개열이 있거나 없는 구순열의 진단으로 정의됩니다.
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1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코코르티코스테로이드의 효능(약함, 보통, 강력함, 매우 강력함)
기간: 1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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글루코코르티코이드의 효능
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1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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글루코코르티코스테로이드의 투여 경로
기간: 1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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투여 경로:
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1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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구강안면구개열의 종류
기간: 1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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구강안면구개열의 종류
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1997년 1월 1일부터 2018년 6월 25일까지의 소급 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20638
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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