폐 이식 후 신경근 전기 자극
2020년 6월 1일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
폐 이식 후 신경근 전기 자극: 무작위 임상 시험.
폐 이식은 기능적 측면과 관련하여 환자의 생존과 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다.
근육량 감소와 폐 변화는 움직이지 못함으로 인해 이식 후 환자에서 발견될 수 있는 몇 가지 합병증인 것으로 관찰됩니다.
따라서 신경근전기자극(NMES) 재활은 기능적 측면과 입원 시 최소화 측면에서 개인의 회복에 가장 중요합니다. 본 연구의 목적은 NMES가 무작위배정 임상시험을 통해 폐이식 후 환자의 대퇴사두근 두께 및 근력, 폐기능, 내피기능, 기능적 능력, 근육생화학적 표지자, 동맥혈가스 분석 및 수분수지
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. EENM 그룹: 물리 치료와 관련된 NMES 적용 및 대조군: Porto Alegre 병원 병원(HCPA) 및 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de의 물리 치료 프로토콜만 받는 사람 포르투 알레그레.
연구 개요
상세 설명
폐 이식은 기능적 측면과 관련하여 환자의 생존과 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다.
근육량 감소와 폐 변화는 움직이지 못함으로 인해 이식 후 환자에서 발견될 수 있는 몇 가지 합병증인 것으로 관찰됩니다.
따라서 NMES 재활은 기능적 측면과 입원시 최소화 측면에서 개인의 회복에 가장 중요합니다. 본 연구의 목적은 NMES가 척추의 두께와 강도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 무작위배정 임상시험을 통해 폐이식 후 환자의 대퇴사두근, 폐기능, 내피기능, 기능적 능력, 근육생화학적 표지자, 동맥혈가스분석 및 수분수지.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. EENM 그룹: 물리 치료와 관련된 NMES 적용을 받고 대조군: HCPA의 물리 치료 프로토콜만 받습니다.
NMES 교육은 중환자실(ICU)에서 퇴원할 때까지 1일 1회(회당 30분 적용, 2일마다 1분씩 증가, OFF 시간 단축) 실시한다.
환자는 병원에서 퇴원할 때까지 HCPA 및 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre의 입원 병동에서도 신청을 계속합니다.
다음 결과가 평가됩니다: 대퇴사두근의 두께 및 강도, 폐 기능, 내피 기능, 기능적 능력, 이동성, 근육 생화학적 지표, 동맥혈 가스 분석, 수분 균형 및 ICU 체류 기간, 이유 시간 및 성공 의료 기록 분석을 통한 침습적 기계 환기 및 생존율로부터
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.035-903
- 모병
- HCPA
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연락하다:
- Graciele Sbruzzi, doctor
- 전화번호: (51) 3359-7334 +55 51 3359-7334
- 이메일: gsbruzzi@hcpa.edu.br
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연락하다:
- Luma Zanatta de Oliveira, graduate
- 전화번호: +55 51 998473359
- 이메일: lumazanatta@hotmail.com
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-072
- 모병
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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연락하다:
- Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor
- 이메일: roplentz@yahoo.com.br
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연락하다:
- Isadora Rebolho Sisto, Graduate
- 이메일: isadora_sisto@hotmail.com
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부수사관:
- José de Jesus Peixoto Camargo, Doctor
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부수사관:
- Sadi Marcelo Schio, Doctor
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부수사관:
- Juliessa Florian, Doctor
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부수사관:
- Isadora Rebolho Sisto, Graduate
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수석 연구원:
- Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 및 일측 폐 이식;
- 안정적인 환자의 경우 침습적 기계 환기 발관 후 최대 48시간;
- 불안정한 상태에 있는 환자의 경우 침습적 기계 환기 발관 후 최대 72시간;
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 낭포성 섬유증
- 섬유성 폐 특발성
제외 기준:
- 전극 배치 지점의 피부 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신경근 전기 자극
NMES 교육은 ICU에서 퇴원할 때까지 1일 1회(회당 30분 적용, 2일마다 1분씩 증가 및 OFF 시간 단축) 적용됩니다.
환자는 퇴원할 때까지 HCPA 및 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre의 입원실에서도 적용을 계속하고 HCPA의 물리치료사가 하루에 두 번 기관지 위생을 위한 운동, 폐 재확장 및 수동 동원 운동.
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NMES 교육은 ICU에서 퇴원할 때까지 1일 1회(회당 30분 적용, 2일마다 1분씩 증가 및 OFF 시간 단축) 적용됩니다.
환자는 퇴원할 때까지 HCPA 및 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre의 입원 병동에서도 신청을 계속합니다.
물리 치료 프로토콜은 HCPA와 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre 물리 치료사에 의해 하루에 두 번 기관지 위생 운동, 폐 재확장 운동 및 수동 동원 운동으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 기존 치료
HCPA의 물리치료사와 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre의 물리치료 프로토콜은 하루에 두 번 기관지 위생 운동, 폐 재확장 운동 및 수동 동원 운동으로 구성됩니다.
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물리 치료 프로토콜은 HCPA와 Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre 물리 치료사에 의해 하루에 두 번 기관지 위생 운동, 폐 재확장 운동 및 수동 동원 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴 사두근 근육 두께
기간: 3주
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선형 배열 프로브(60mm, 7.5MHz - VIVID i®, GE)가 있는 휴대용 초음파 시스템(VIVID i®, GE)을 통해 수행됩니다.
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3주
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근사두근 근질 초음파 영상을 통한 근질 평가
기간: 3주
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선형 배열 프로브(60mm, 7.5MHz - VIVID i®, GE)가 있는 휴대용 초음파 시스템(VIVID i®, GE)을 통해 수행됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 - 척도 의료 연구 협의회(MRC)
기간: 3주
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MRC 점수는 상지(손목 신근, 팔꿈치 굴곡근 및 어깨 외전근) 및 하지(배측 발목 굴곡근, 무릎 신전근 및 고관절 굴곡근)의 12개 근육 그룹을 평가하여 얻습니다.
각 근육 그룹은 0(완전 마비)에서 5(정상 근력) 사이의 점수를 부여받으며 총 점수 범위는 0~60점입니다.
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3주
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동력계
기간: 3주
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Dynamometry = 핸드그립 테스트
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3주
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앉아서 일어나
기간: 3주
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시작 신호에서 대상자는 일어서서 앉은 자세로 돌아갈 때까지 일어나야 합니다.
피험자는 가능한 가장 짧은 시간 간격으로 10회 연속 반복을 수행하도록 권장됩니다.
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3주
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30미터 걷기 테스트
기간: 3주
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6분 동안 걷는 속도를 평가합니다.
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3주
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폐활량계
기간: 3주
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폐 기능 평가
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3주
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혈액 마커
기간: 3주
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근육 손상의 마커를 평가합니다.
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3주
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물 균형
기간: 3주
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환자 기록을 통해
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3주
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ICU 체류 기간
기간: 3주
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환자 기록을 통해
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3주
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침습적 기계 환기의 체류 기간
기간: 3주
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환자 기록을 통해
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3주
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침습적 기계 환기로 인한 이유 시간
기간: 3주
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환자 기록을 통해
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3주
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생존률
기간: 3주
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환자 기록을 통해
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3주
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침습적 기계 환기로 인한 이유식 성공
기간: 3주
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환자 기록을 통해
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graciele Sbruzzi, Hospital of Clinics of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20180497
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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