Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio keuhkonsiirron jälkeen
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio keuhkonsiirron jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Keuhkonsiirron tavoitteena on parantaa potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua suhteessa toiminnallisiin näkökohtiin.
On havaittu, että lihasmassan väheneminen ja keuhkojen muutokset ovat joitain komplikaatioita, joita voidaan havaita siirron jälkeisellä potilaalla liikkumattomuudesta johtuen.
Näin ollen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) -kuntoutus on ensiarvoisen tärkeää yksilön toipumisen kannalta sekä toiminnallisesti että sairaalahoidon ajan minimoimisen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NMES:n vaikutuksia Reisilihaksen nelipäisen lihaksen paksuus ja vahvuus, keuhkojen toiminta, endoteelin toiminta, toimintakyky, lihasten biokemialliset markkerit, valtimoveren kaasuanalyysi ja potilaiden vesitasapaino keuhkonsiirron jälkeen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: EENM-ryhmä: saavat fysioterapiaan liittyvän NMES-hakemuksen ja kontrolliryhmä: jotka saavat vain Porto Alegren sairaalan (HCPA) ja Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de fysioterapiaprotokollan Porto Alegre.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirron tavoitteena on parantaa potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua suhteessa toiminnallisiin näkökohtiin.
On havaittu, että lihasmassan väheneminen ja keuhkojen muutokset ovat joitain komplikaatioita, joita voidaan havaita siirron jälkeisellä potilaalla liikkumattomuudesta johtuen.
Näin ollen NMES-kuntoutus on ensiarvoisen tärkeää yksilön toipumisen kannalta sekä toiminnallisesti että sairaalahoidon ajan minimoimisen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NMES:n vaikutuksia ihon paksuuteen ja vahvuuteen. quadriceps femoris -lihas, keuhkojen toiminta, endoteelin toiminta, toimintakyky, lihasten biokemialliset markkerit, valtimoveren kaasuanalyysi ja potilaiden vesitase keuhkonsiirron jälkeen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: EENM-ryhmä: saavat fysioterapiaan liittyvän NMES-hakemuksen ja kontrolliryhmä: jotka saavat vain HCPA:n fysioterapiaprotokollan.
NMES-koulutusta sovelletaan kerran päivässä (30 minuuttia käyttökertaa kohden, lisää minuutin välein kahden päivän välein ja OFF-aikaa lyhennetään) tehohoitoyksikön (ICU) kotiuttamiseen asti.
Potilas jatkaa hakemista myös HCPA:n ja Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegren sairaalahoitoyksiköissä sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Arvioidaan seuraavat tulokset: nelipäisen lihaksen paksuus ja vahvuus, keuhkojen toiminta, endoteelin toiminta, toimintakyky, liikkuvuus, lihasten biokemialliset markkerit, valtimoveren kaasuanalyysi, vesitasapaino ja teho-osastolla oleskelun kesto, vieroituksen aika ja onnistuminen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta ja eloonjäämisasteesta lääketieteellisten asiakirjojen analysoinnin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90.035-903
- Rekrytointi
- HCPA
-
Ottaa yhteyttä:
- Graciele Sbruzzi, doctor
- Puhelinnumero: (51) 3359-7334 +55 51 3359-7334
- Sähköposti: gsbruzzi@hcpa.edu.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Luma Zanatta de Oliveira, graduate
- Puhelinnumero: +55 51 998473359
- Sähköposti: lumazanatta@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-072
- Rekrytointi
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor
- Sähköposti: roplentz@yahoo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Isadora Rebolho Sisto, Graduate
- Sähköposti: isadora_sisto@hotmail.com
-
Alatutkija:
- José de Jesus Peixoto Camargo, Doctor
-
Alatutkija:
- Sadi Marcelo Schio, Doctor
-
Alatutkija:
- Juliessa Florian, Doctor
-
Alatutkija:
- Isadora Rebolho Sisto, Graduate
-
Päätutkija:
- Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden- ja yksipuolinen keuhkonsiirto;
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia stabiileilla potilailla;
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation ekstuboinnin jälkeen jopa 72 tuntia niille, jotka ovat läsnä epävakaudessa;
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Kystinen fibroosi
- Fibroottinen keuhkojen idiopaattinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihovauriot elektrodien sijoituspisteissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
NMES-harjoitusta sovelletaan kerran päivässä (30 minuuttia käyttökertaa kohden lisäten minuutilla joka toinen päivä ja lyhentämällä OFF-aikaa) teho-osastolta kotiuttamiseen saakka.
Potilas jatkaa hakemista myös HCPA:n ja Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegren sairaalahoitoyksiköissä kotiuttamiseen asti ja HCPA:n fysioterapeuttien fysioterapiaprotokollaa kahdesti päivässä, joka koostuu keuhkoputkien hygieniaharjoituksista, harjoituksista keuhkojen uudelleenlaajeneminen ja passiivisen mobilisoinnin harjoitukset.
|
NMES-harjoitusta sovelletaan kerran päivässä (30 minuuttia käyttökertaa kohden lisäten minuutilla joka toinen päivä ja lyhentämällä OFF-aikaa) teho-osastolta kotiuttamiseen saakka.
Potilas jatkaa hakeutumista myös HCPA:n ja Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegren sairaalahoitoyksiköissä kotiutumiseen saakka.
Fysioterapiaprotokollaa suorittavat HCPA:n ja Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegren fysioterapeutit kahdesti päivässä, mikä koostuu keuhkoputkien hygieniaharjoituksista, keuhkojen uudelleenlaajennusharjoituksista ja passiivisista mobilisaatioharjoituksista.
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen hoito
HCPA:n ja Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegren fysioterapeuttien fysioterapiaprotokolla kahdesti päivässä, joka koostuu keuhkoputkien hygieniaharjoituksista, keuhkojen uudelleenlaajennusharjoituksista ja passiivisen mobilisoinnin harjoituksista.
|
Fysioterapiaprotokollaa suorittavat HCPA:n ja Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegren fysioterapeutit kahdesti päivässä, mikä koostuu keuhkoputkien hygieniaharjoituksista, keuhkojen uudelleenlaajennusharjoituksista ja passiivisista mobilisaatioharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen nelipäisen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Suoritetaan kannettavan ultraäänijärjestelmän (VIVID i®, GE) kautta lineaarisella järjestelyllä (60 mm, 7,5 MHz - VIVID i®, GE).
|
kolme viikkoa
|
|
Lihaksen nelipäisen lihasten laatu Lihasten laadun arviointi ultraäänikuvien avulla
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Suoritetaan kannettavan ultraäänijärjestelmän (VIVID i®, GE) kautta lineaarisella järjestelyllä (60 mm, 7,5 MHz - VIVID i®, GE).
|
kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima – Scale Medical Research Council (MRC)
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
MRC-pistemäärä saadaan arvioimalla 12 lihasryhmää yläraajoissa (ranteen ojentajat, kyynärpään koukistajat ja olkapään abduktorit) ja alaraajoissa (selän nilkan koukistajat, polven ojentajat ja lonkkakoukistajat).
Jokaiselle lihasryhmälle annetaan arvosana välillä 0 (täydellinen halvaus) ja 5 (normaali voima), ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 60 pistettä.
|
kolme viikkoa
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Dynamometria = kädensijatesti
|
kolme viikkoa
|
|
Istu ja nouse ylös
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Aloitussignaalissa kohteen on noustava seisomaan ja palaamaan istuma-asentoon.
Koehenkilöä rohkaistaan suorittamaan 10 peräkkäistä toistoa mahdollisimman lyhyessä ajassa.
|
kolme viikkoa
|
|
30 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Arvioi kävelynopeutta kuuden minuutin ajan
|
kolme viikkoa
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Arvioi keuhkojen toimintaa
|
kolme viikkoa
|
|
Verimerkit
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Arvioi lihasvaurion merkkiaineita.
|
kolme viikkoa
|
|
Hydrinen tasapaino
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Potilaskertomusten kautta
|
kolme viikkoa
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Potilaskertomusten kautta
|
kolme viikkoa
|
|
Oleskelun kesto invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Potilaskertomusten kautta
|
kolme viikkoa
|
|
Invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aika
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Potilaskertomusten kautta
|
kolme viikkoa
|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Potilaskertomusten kautta
|
kolme viikkoa
|
|
Onnistunut vieroitus invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Potilaskertomusten kautta
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graciele Sbruzzi, Hospital of Clinics of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .