Нервно-мышечная электростимуляция после трансплантации легких
1 июня 2020 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Нервно-мышечная электрическая стимуляция после трансплантации легких: рандомизированное клиническое исследование.
Легочная трансплантация направлена на повышение выживаемости и качества жизни пациентов в отношении функциональных аспектов.
Отмечено, что снижение мышечной массы и изменения в легких являются некоторыми осложнениями, которые можно обнаружить у пациентов после трансплантации из-за неподвижности.
Таким образом, реабилитация с помощью нейромышечной электростимуляции (НМЭС) имеет первостепенное значение для восстановления личности, как в функциональном аспекте, так и в минимизации времени госпитализации. толщина и сила четырехглавой мышцы бедра, функция легких, функция эндотелия, функциональная емкость, биохимические маркеры мышц, анализ газов артериальной крови и водный баланс пациентов после трансплантации легких в ходе рандомизированного клинического исследования.
Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа EENM: получат приложение NMES, связанное с физиотерапией, и контрольная группа: кто получит только протокол физиотерапии Больницы клиник Порту-Алегри (HCPA) и Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Порту-Алегри.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная трансплантация направлена на повышение выживаемости и качества жизни пациентов в отношении функциональных аспектов.
Отмечено, что снижение мышечной массы и изменения в легких являются некоторыми осложнениями, которые можно обнаружить у пациентов после трансплантации из-за неподвижности.
Таким образом, реабилитация НМЭС имеет первостепенное значение для восстановления личности, как в функциональном аспекте, так и в минимизации сроков госпитализации. Целью данного исследования было оценить влияние НМЭС на толщину и прочность четырехглавая мышца бедра, функция легких, функция эндотелия, функциональная емкость, биохимические маркеры мышц, анализ газов артериальной крови и водного баланса пациентов после трансплантации легких в рандомизированном клиническом исследовании.
Пациенты будут рандомизированы на две группы: группа EENM: получат приложение NMES, связанное с физиотерапией, и контрольная группа: кто получит только протокол физиотерапии HCPA.
Обучение NMES будет применяться один раз в день (30 минут применения за сеанс, увеличение на одну минуту каждые два дня и сокращение времени ВЫКЛ) до выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Пациент будет продолжать подавать заявку также в отделениях госпитализации HCPA и Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre до выписки из больницы.
Будут оцениваться следующие результаты: толщина и сила четырехглавой мышцы, функция легких, функция эндотелия, функциональная способность, подвижность, биохимические маркеры мышц, анализ газов артериальной крови, водный баланс и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, время и успех отлучения от груди. от инвазивной механической вентиляции и выживаемости посредством анализа медицинских записей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90.035-903
- Рекрутинг
- HCPA
-
Контакт:
- Graciele Sbruzzi, doctor
- Номер телефона: (51) 3359-7334 +55 51 3359-7334
- Электронная почта: gsbruzzi@hcpa.edu.br
-
Контакт:
- Luma Zanatta de Oliveira, graduate
- Номер телефона: +55 51 998473359
- Электронная почта: lumazanatta@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-072
- Рекрутинг
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Контакт:
- Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor
- Электронная почта: roplentz@yahoo.com.br
-
Контакт:
- Isadora Rebolho Sisto, Graduate
- Электронная почта: isadora_sisto@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- José de Jesus Peixoto Camargo, Doctor
-
Младший исследователь:
- Sadi Marcelo Schio, Doctor
-
Младший исследователь:
- Juliessa Florian, Doctor
-
Младший исследователь:
- Isadora Rebolho Sisto, Graduate
-
Главный следователь:
- Rodrigo Della Méa Plentz, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя и односторонняя трансплантация легких;
- После экстубации инвазивной ИВЛ до 48 часов у стабильных больных;
- После экстубации инвазивной ИВЛ до 72 часов для тех, у кого присутствует нестабильность;
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Муковисцидоз
- Фиброзный легочный идиопатический
Критерий исключения:
- Поражения кожи в местах размещения электродов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Обучение NMES будет применяться один раз в день (30 минут применения за сеанс с увеличением на одну минуту каждые два дня и сокращением времени ВЫКЛ) до выписки из отделения интенсивной терапии.
Пациент будет продолжать подавать заявку также в отделениях госпитализации HCPA и Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre до выписки и протокола физиотерапии физиотерапевтами HCPA два раза в день, который будет состоять из упражнений для бронхиальной гигиены, упражнений для легочная реэкспансия и упражнения пассивной мобилизации.
|
Обучение NMES будет применяться один раз в день (30 минут применения за сеанс с увеличением на одну минуту каждые два дня и сокращением времени ВЫКЛ) до выписки из отделения интенсивной терапии.
Пациент будет продолжать подавать заявку также в отделениях госпитализации HCPA и Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre до выписки.
Протокол физиотерапии будет выполняться физиотерапевтами HCPA и Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre два раза в день, который будет состоять из упражнений для бронхиальной гигиены, упражнений для расправления легких и упражнений пассивной мобилизации.
|
|
Фальшивый компаратор: Обычный уход
Протокол физиотерапии физиотерапевтами HCPA и Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre два раза в день, который будет состоять из упражнений для бронхиальной гигиены, упражнений для расправления легких и упражнений пассивной мобилизации.
|
Протокол физиотерапии будет выполняться физиотерапевтами HCPA и Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre два раза в день, который будет состоять из упражнений для бронхиальной гигиены, упражнений для расправления легких и упражнений пассивной мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: три недели
|
Выполняется с помощью портативной ультразвуковой системы (VIVID i®, GE) с датчиком линейного расположения (60 мм, 7,5 МГц — VIVID i®, GE).
|
три недели
|
|
Качество мышц четырехглавой мышцы Оценка качества мышц с помощью ультразвуковых изображений
Временное ограничение: три недели
|
Выполняется с помощью портативной ультразвуковой системы (VIVID i®, GE) с датчиком линейного расположения (60 мм, 7,5 МГц — VIVID i®, GE).
|
три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила - Scale Medical Research Council (MRC)
Временное ограничение: три недели
|
Оценка MRC получается путем оценки 12 групп мышц верхних конечностей (разгибатели запястья, сгибатели локтя и отводящие мышцы плеча) и нижних конечностей (сгибатели голеностопного сустава, разгибатели колена и сгибатели бедра).
Каждой группе мышц будет присвоена оценка от 0 (полный паралич) до 5 (нормальная сила), а общая оценка может варьироваться от 0 до 60 баллов.
|
три недели
|
|
Динамометрия
Временное ограничение: три недели
|
Динамометрия = тест рукоятки
|
три недели
|
|
Сядьте и встаньте
Временное ограничение: три недели
|
По стартовому сигналу испытуемый должен будет встать до стояния и вернуться в сидячее положение.
Субъекту будет предложено выполнить 10 последовательных повторений в кратчайший возможный интервал времени.
|
три недели
|
|
Тест ходьбы на 30 метров
Временное ограничение: три недели
|
Оценивает скорость ходьбы в течение шести минут
|
три недели
|
|
Спирометрия
Временное ограничение: три недели
|
Оценивает функцию легких
|
три недели
|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: три недели
|
Оценивает маркеры повреждения мышц.
|
три недели
|
|
Гидравлический баланс
Временное ограничение: три недели
|
Через истории болезни
|
три недели
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: три недели
|
Через истории болезни
|
три недели
|
|
Продолжительность пребывания на инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: три недели
|
Через истории болезни
|
три недели
|
|
Время отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: три недели
|
Через истории болезни
|
три недели
|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: три недели
|
Через истории болезни
|
три недели
|
|
Успех отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: три недели
|
Через истории болезни
|
три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Graciele Sbruzzi, Hospital of Clinics of Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20180497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .