- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03789773
방사선 치료를 받는 환자의 홀로그램 Mm-Wave 이미징
2023년 1월 30일 업데이트: University of Southern California
방사선 종양학의 홀로그램 Mm-wave 이미징
이 시험은 방사선 요법을 받는 환자의 홀로그램 밀리미터파 이미징 품질을 연구합니다.
홀로그램 밀리미터파 이미징은 방사선 종양학 환자의 효율성과 위치 파악 및 전반적인 경험을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 공항 신체 스캐너에 사용되는 일반적인 이미징 유형입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 임상 환경에서 환자 이미지를 얻고 그 품질을 평가합니다.
2차 목표:
I. voxel-voxel distance-to-agreement 메트릭을 통해 등록 계약을 평가합니다.
개요:
환자는 초기 컴퓨터 단층 촬영(CT) 시뮬레이션 후 방사선 치료 위치에서 홀로그램 밀리미터파 영상을 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 관리의 일환으로 광학 또는 CBCT 이미징 스캔을 받을 예정인 환자.
- 이 연구는 영어와 스페인어를 사용하는 참가자에게 공개됩니다.
제외 기준:
- 정상적인 방사선 치료 과정의 일부로 형광 투시 또는 광학 영상 촬영이 예정되어 있지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(홀로그램 mm-wave 이미징)
환자는 초기 CT 시뮬레이션 후 방사선 치료 위치에서 홀로그램 mm-wave 이미징을 받습니다.
|
Mm-wave 홀로그램 이미징을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홀로그램 화질의 정성적 평가
기간: 최대 1년
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다음과 같이 각 이미지의 점수에 따라 연구 의사에 의한 이미지 품질의 정성적 평가: 1 = 고품질(A); 2= 허용 가능한 품질(B); 3 = 좋지 않은/허용할 수 없는 품질(C).
낮은 값(1)은 높은 값(3)보다 더 나은 점수를 나타냅니다.
하위척도 및/또는 총점은 없습니다.
이미지의 품질 점수가 표로 작성됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mm-wave 홀로그램 이미지와 CBCT(cone-beam computed tomography)/광학 표면 이미지 사이의 이미지 정합 일치
기간: 최대 1년
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복셀-복셀 분석에서 2mm 이상에 동의하는 점의 백분율 분포는 표로 작성됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Reilly, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0S-18-6 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-02994 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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