- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03789773
Голографическая визуализация мм-волн у пациентов, проходящих лучевую терапию
Голографическая визуализация мм-волн в радиационной онкологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Для получения изображений пациентов в клинических условиях и оценки их качества.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить соглашение о регистрации с помощью метрики воксель-воксельного расстояния до согласия.
КОНТУР:
Пациенты проходят голографическую визуализацию в миллиметровом диапазоне в положении для лучевой терапии после начальной компьютерной томографии (КТ).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланировано оптическое сканирование или КЛКТ в рамках лечения.
- Исследование будет открыто для англо- и испаноговорящих участников.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не назначена рентгеноскопия или оптическая визуализация в рамках обычного курса лучевой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (голографическая визуализация в миллиметровом диапазоне)
Пациенты проходят голографическую визуализацию в миллиметровом диапазоне в положении для лучевой терапии после начальной КТ-симуляции.
|
Пройдите голографическую визуализацию в миллиметровом диапазоне
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка качества голографического изображения
Временное ограничение: До 1 года
|
Качественная оценка качества изображения врачами-исследователями в соответствии с оценкой каждого изображения следующим образом: 1 = высокое качество (A); 2= приемлемое качество (В); 3 = Плохое/неприемлемое качество (С).
Меньшее значение (1) представляет собой лучшую оценку, чем более высокое значение (3).
Нет подшкал и/или общих баллов.
Оценки качества изображений будут занесены в таблицу.
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение о регистрации изображений между голографическими изображениями миллиметрового диапазона и конусно-лучевой компьютерной томографией (КЛКТ)/изображением оптической поверхности
Временное ограничение: До 1 года
|
Распределение процента точек воксель-воксельного анализа, которые согласуются с точностью лучше 2 мм, будет занесено в таблицу.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Reilly, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-18-6 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-02994 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .