- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03789773
Holograficzne obrazowanie fal milimetrowych u pacjentów poddawanych radioterapii
Holograficzne obrazowanie fal Mm w radioterapii onkologicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Uzyskanie obrazów pacjentów w warunkach klinicznych i ocena ich jakości.
CELE DODATKOWE:
I. Ocena umowy rejestracyjnej za pomocą miernika odległości do porozumienia woksel-woksel.
ZARYS:
Po wstępnej symulacji tomografii komputerowej (CT) pacjenci poddawani są obrazowaniu holograficznemu za pomocą fali milimetrowej w pozycji do radioterapii.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie badania obrazowego optycznego lub tomografii komputerowej CBCT w ramach leczenia.
- Badanie będzie otwarte dla uczestników mówiących po angielsku i hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie zaplanowano obrazowania fluoroskopowego lub optycznego w ramach normalnego przebiegu radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Diagnostyka (holograficzne obrazowanie fal mm)
Po wstępnej symulacji tomografii komputerowej pacjenci poddawani są obrazowaniu holograficznemu za pomocą fali milimetrowej w pozycji do radioterapii.
|
Poddaj się holograficznemu obrazowaniu fal milimetrowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakościowa ocena jakości obrazu holograficznego
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Jakościowa ocena jakości obrazu przez lekarzy prowadzących badanie zgodnie z oceną każdego obrazu jako: 1 = Wysoka jakość (A); 2= akceptowalna jakość (B); 3 = Słaba/nieakceptowalna jakość (C).
Niższa wartość (1) reprezentuje lepszy wynik niż wyższa wartość (3).
Nie ma podskal ani wyników całkowitych.
Oceny jakości obrazów zostaną zestawione w tabeli.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umowa rejestracji obrazu między holograficznymi obrazami fal milimetrowych a tomografią komputerową z wiązką stożkową (CBCT) / optycznym obrazem powierzchni
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Rozkład procentowy punktów w analizie woksel-woksel, aby zgodzić się na lepsze niż 2 mm, zostanie zestawiony w tabeli
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Reilly, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0S-18-6 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2018-02994 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .