- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03789773
Holographische MM-Wellen-Bildgebung bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
Holographische MM-Wellen-Bildgebung in der Radioonkologie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um Patientenbilder in einer klinischen Umgebung zu erhalten und deren Qualität zu beurteilen.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewertung der Registrierungsvereinbarung anhand einer Voxel-Voxel-Distanz-zu-Übereinstimmungs-Metrik.
UMRISS:
Nach der ersten Computertomographie (CT)-Simulation werden die Patienten einer holographischen mm-Wellen-Bildgebung in Strahlentherapie-Behandlungsposition unterzogen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen im Rahmen ihres Behandlungsmanagements eine optische oder DVT-Bildgebung vorgesehen ist.
- Die Studie steht englisch- und spanischsprachigen Teilnehmern offen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen im Rahmen der normalen Strahlentherapie keine fluoroskopische oder optische Bildgebung vorgesehen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diagnostik (holographische mm-Wellen-Bildgebung)
Nach der ersten CT-Simulation werden die Patienten einer holographischen mm-Wellen-Bildgebung in Strahlentherapie-Behandlungsposition unterzogen.
|
Unterziehen Sie sich einer holographischen mm-Wellen-Bildgebung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Beurteilung der holografischen Bildqualität
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Qualitative Beurteilung der Bildqualität durch Studienärzte anhand der Bewertung jedes Bildes als: 1 = Hohe Qualität (A); 2= Akzeptable Qualität (B); 3 = Schlechte/inakzeptable Qualität (C).
Ein niedrigerer Wert (1) stellt eine bessere Punktzahl dar als ein höherer Wert (3).
Es gibt keine Unterskalen und/oder Gesamtpunktzahlen.
Die Qualitätswerte der Bilder werden tabellarisch aufgeführt.
|
Bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bildregistrierungsvereinbarung zwischen mm-Wellen-holographischen Bildern und einem Kegelstrahl-Computertomographie- (CBCT)/optischen Oberflächenbild
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Die Verteilung des Prozentsatzes der Punkte in der Voxel-Voxel-Analyse, die besser als 2 mm übereinstimmen, wird tabellarisch aufgeführt
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Reilly, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0S-18-6 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2018-02994 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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