Imágenes holográficas de ondas milimétricas en pacientes sometidos a radioterapia
30 de enero de 2023 actualizado por: University of Southern California
Imágenes holográficas de ondas milimétricas en oncología radioterápica
Este ensayo estudia la calidad de las imágenes holográficas de ondas milimétricas en pacientes que reciben radioterapia.
Las imágenes holográficas de ondas milimétricas son un tipo común de imágenes utilizadas en los escáneres corporales de los aeropuertos que pueden ser útiles para mejorar la eficiencia y el posicionamiento de los pacientes de oncología radioterápica y su experiencia general.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Obtener imágenes de pacientes en un entorno clínico y evaluar su calidad.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el acuerdo de registro a través de una métrica de distancia al acuerdo voxel-voxel.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a imágenes holográficas de ondas milimétricas en la posición de tratamiento de radioterapia después de la simulación de tomografía computarizada (TC) inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están programados para recibir una exploración de imágenes ópticas o CBCT como parte de su tratamiento.
- El estudio estará abierto a participantes de habla inglesa y española.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están programados para imágenes fluoroscópicas u ópticas como parte del curso normal de radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (imágenes holográficas de onda milimétrica)
Los pacientes se someten a imágenes holográficas de ondas milimétricas en posición de tratamiento de radioterapia después de la simulación de TC inicial.
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Someterse a imágenes holográficas de ondas milimétricas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cualitativa de la calidad de la imagen holográfica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Evaluación cualitativa de la calidad de la imagen por parte de los médicos del estudio según la puntuación de cada imagen como: 1 = Alta calidad (A); 2= Calidad Aceptable (B); 3 = Calidad deficiente/inaceptable (C).
Un valor más bajo (1) representa una mejor puntuación que un valor más alto (3).
No hay subescalas ni puntajes totales.
Se tabularán los puntajes de calidad de las imágenes.
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo de registro de imágenes entre imágenes holográficas de onda milimétrica y una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)/imagen de superficie óptica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se tabulará la distribución del porcentaje de puntos en el análisis vóxel-vóxel para acordar mejor que 2 mm.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Reilly, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0S-18-6 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2018-02994 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .