- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03789773
Imaging olografico a onde millimetriche in pazienti sottoposti a radioterapia
Imaging olografico a onde millimetriche in radioterapia oncologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Ottenere immagini del paziente in ambito clinico e valutarne la qualità.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Per valutare l'accordo di registrazione attraverso una metrica di distanza dall'accordo voxel-voxel.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a imaging olografico con onde millimetriche in posizione di trattamento radioterapico dopo la simulazione iniziale di tomografia computerizzata (TC).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono ricevere una scansione di imaging ottica o CBCT come parte della loro gestione del trattamento.
- Lo studio sarà aperto a partecipanti di lingua inglese e spagnola.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono programmati per imaging fluoroscopico o ottico come parte del normale ciclo di radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Diagnostica (imaging olografico con onde mm)
I pazienti vengono sottoposti a imaging olografico con onde mm in posizione di trattamento radioterapico dopo la simulazione TC iniziale.
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Sottoponiti all'imaging olografico a onde mm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione qualitativa della qualità dell'immagine olografica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Valutazione qualitativa della qualità dell'immagine da parte dei medici dello studio in base al punteggio di ciascuna immagine come: 1 = Alta qualità (A); 2= Qualità accettabile (B); 3 = Qualità scarsa/inaccettabile (C).
Il valore più basso (1) rappresenta un punteggio migliore rispetto al valore più alto (3).
Non ci sono sottoscale e/o punteggi totali.
I punteggi di qualità delle immagini saranno tabulati.
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accordo di registrazione dell'immagine tra immagini olografiche a onde millimetriche e un'immagine di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)/immagine di superficie ottica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
|
Verrà tabulata la distribuzione della percentuale di punti nell'analisi voxel-voxel per concordare meglio di 2 mm
|
Fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Reilly, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0S-18-6 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2018-02994 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Imaging olografico a onde millimetriche
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