Imagens holográficas de ondas milimétricas em pacientes submetidos à radioterapia
30 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Southern California
Imagem holográfica de ondas milimétricas em oncologia de radiação
Este estudo estuda a qualidade da imagem holográfica de ondas milimétricas em pacientes submetidos à radioterapia.
A imagem holográfica de ondas milimétricas é um tipo comum de imagem usada em scanners corporais de aeroportos que podem ser úteis para melhorar a eficiência e o posicionamento de pacientes oncológicos de radiação e sua experiência geral.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Obter imagens de pacientes em ambiente clínico e avaliar sua qualidade.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a concordância do registro por meio de uma métrica de distância até a concordância voxel-voxel.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a imagens holográficas de ondas milimétricas na posição de tratamento de radioterapia após simulação inicial de tomografia computadorizada (TC).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão programados para receber uma varredura de imagem óptica ou CBCT como parte de seu gerenciamento de tratamento.
- O estudo será aberto a participantes que falam inglês e espanhol.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão agendados para imagens fluoroscópicas ou ópticas como parte do curso normal da radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (imagem holográfica de ondas milimétricas)
Os pacientes são submetidos a imagens holográficas de ondas milimétricas na posição de tratamento de radioterapia após a simulação inicial de TC.
|
Submeta-se a imagens holográficas de ondas milimétricas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação qualitativa da qualidade da imagem holográfica
Prazo: Até 1 ano
|
Avaliação qualitativa da qualidade da imagem pelos médicos do estudo de acordo com a pontuação de cada imagem como: 1 = Alta qualidade (A); 2= Qualidade Aceitável (B); 3 = Qualidade Ruim/Inaceitável (C).
O valor mais baixo (1) representa uma pontuação melhor do que o valor mais alto (3).
Não há subescalas e/ou pontuações totais.
Os índices de qualidade das imagens serão tabulados.
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo de registro de imagem entre imagens holográficas de onda milimétrica e uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)/imagem de superfície óptica
Prazo: Até 1 ano
|
A distribuição da porcentagem de pontos na análise voxel-voxel para concordar melhor que 2 mm será tabulada
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Reilly, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0S-18-6 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-02994 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .