- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03789773
Holografické zobrazování Mm-vlnou u pacientů podstupujících radiační terapii
30. ledna 2023 aktualizováno: University of Southern California
Holografické zobrazování Mm-vlnou v radiační onkologii
Tato studie studuje kvalitu holografického zobrazování mm-vlnou u pacientů podstupujících radiační terapii.
Holografické zobrazování v mm vlnách je běžným typem zobrazování používaného v letištních tělesných skenerech, které může pomoci zlepšit efektivitu a polohování pacientů s radiační onkologií a jejich celkové zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Získat snímky pacientů v klinickém prostředí a posoudit jejich kvalitu.
DRUHÉ CÍLE:
I. Posoudit dohodu o registraci prostřednictvím metriky vzdálenosti voxel-voxel k dohodě.
OBRYS:
Pacienti podstupují holografické zobrazení mm-vlnou v poloze pro radioterapii po počáteční simulaci počítačové tomografie (CT).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánováno podstoupit buď optické, nebo CBCT zobrazovací skenování jako součást jejich léčby.
- Studie bude otevřena anglicky a španělsky mluvícím účastníkům.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých není plánováno skiaskopické nebo optické zobrazování jako součást normálního průběhu radioterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Diagnostické (holografické zobrazování v mm vlnách)
Pacienti po úvodní CT simulaci podstupují holografické zobrazení mm-vlnou v radioterapeutické poloze.
|
Proveďte holografické zobrazování v mm vlnách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalitativní posouzení kvality holografického obrazu
Časové okno: Do 1 roku
|
Kvalitativní hodnocení kvality obrazu studijními lékaři podle hodnocení každého snímku jako: 1 = vysoká kvalita (A); 2 = přijatelná kvalita (B); 3 = Nízká/nepřijatelná kvalita (C).
Nižší hodnota (1) představuje lepší skóre než vyšší hodnota (3).
Neexistují žádné dílčí škály ani celkové skóre.
Skóre kvality snímků bude sepsáno do tabulky.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smlouva o registraci obrazu mezi holografickými obrazy s vlnovou délkou mm a počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (CBCT) / obrazem optického povrchu
Časové okno: Do 1 roku
|
Rozdělení procentuálních bodů ve voxel-voxelové analýze tak, aby odpovídaly lepším než 2 mm, bude tabulkově
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Reilly, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0S-18-6 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-02994 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifikovaný dospělý solidní nádor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncAktivní, ne nábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyAktivní, ne náborTumor, SolidSpojené státy
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno