- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03789773
Holografische mm-golfbeeldvorming bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan
Holografische mm-golfbeeldvorming in stralingsoncologie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Patiëntbeelden verkrijgen in een klinische setting en de kwaliteit ervan beoordelen.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de registratieovereenkomst te beoordelen door middel van een voxel-voxel afstand-tot-overeenkomst-metriek.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan holografische mm-golfbeeldvorming in radiotherapiebehandelingspositie na initiële computertomografie (CT) simulatie.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voor wie een optische of CBCT-beeldvormingsscan is gepland als onderdeel van hun behandelingsmanagement.
- De studie staat open voor Engels- en Spaanssprekende deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn ingepland voor fluoroscopische of optische beeldvorming als onderdeel van de normale loop van radiotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Diagnostisch (holografische mm-golfbeeldvorming)
Patiënten ondergaan holografische mm-golfbeeldvorming in radiotherapiebehandelingspositie na initiële CT-simulatie.
|
Onderga mm-wave holografische beeldvorming
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatieve beoordeling van holografische beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Kwalitatieve beoordeling van beeldkwaliteit door onderzoeksartsen volgens de score van elk beeld als: 1 = hoge kwaliteit (A); 2= Aanvaardbare kwaliteit (B); 3 = Slechte/onaanvaardbare kwaliteit (C).
Lagere waarde (1) staat voor een betere score dan hogere waarde (3).
Er zijn geen subschalen en/of totaalscores.
De kwaliteitsscores van de afbeeldingen worden getabelleerd.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beeldregistratieovereenkomst tussen holografische mm-golfbeelden en een cone-beam computertomografie (CBCT)/optisch oppervlakbeeld
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
De verdeling van het percentage punten in voxel-voxel-analyse om beter dan 2 mm overeen te komen, wordt getabelleerd
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Reilly, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0S-18-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2018-02994 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .