- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03789773
Imagerie holographique des ondes Mm chez les patients subissant une radiothérapie
Imagerie holographique des ondes Mm en radio-oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Obtenir des images de patients en milieu clinique et évaluer leur qualité.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer l'accord d'enregistrement à l'aide d'une métrique de distance à l'accord voxel-voxel.
CONTOUR:
Les patients subissent une imagerie holographique à ondes millimétriques en position de traitement de radiothérapie après une simulation initiale de tomodensitométrie (TDM).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui doivent recevoir un examen d'imagerie optique ou CBCT dans le cadre de la gestion de leur traitement.
- L'étude sera ouverte aux participants anglophones et hispanophones.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne sont pas programmés pour une imagerie fluoroscopique ou optique dans le cadre du cours normal de la radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic (imagerie holographique en ondes millimétriques)
Les patients subissent une imagerie holographique en ondes millimétriques en position de traitement de radiothérapie après la simulation CT initiale.
|
Subir une imagerie holographique à ondes millimétriques
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation qualitative de la qualité des images holographiques
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Évaluation qualitative de la qualité de l'image par les médecins de l'étude en fonction de la notation de chaque image comme suit : 1 = haute qualité (A) ; 2= Qualité acceptable (B) ; 3 = qualité médiocre/inacceptable (C).
Une valeur inférieure (1) représente un meilleur score qu'une valeur supérieure (3).
Il n'y a pas de sous-échelles ni de scores totaux.
Les notes de qualité des images seront tabulées.
|
Jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concordance d'enregistrement d'image entre des images holographiques à ondes millimétriques et une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)/image de surface optique
Délai: Jusqu'à 1 an
|
La distribution du pourcentage de points dans l'analyse voxel-voxel convenant à mieux que 2 mm sera tabulée
|
Jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Reilly, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-18-6 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2018-02994 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .