- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03789773
Holografisk Mm-Wave Imaging hos pasienter som gjennomgår strålebehandling
30. januar 2023 oppdatert av: University of Southern California
Holografisk Mm-bølgeavbildning i strålingsonkologi
Denne studien studerer kvaliteten på holografisk mm-bølgeavbildning hos pasienter som gjennomgår strålebehandling.
Holografisk mm-bølgeavbildning er en vanlig type avbildning som brukes i kroppsskannere på flyplasser som kan være nyttig for å forbedre effektiviteten og posisjoneringen av stråleonkologiske pasienter og deres generelle opplevelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å få pasientbilder i en klinisk setting og vurdere kvaliteten på dem.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å vurdere registreringsavtalen gjennom en voxel-voxel avstand-til-avtale-metrikk.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår holografisk mm-bølgeavbildning i strålebehandlingsposisjon etter initial computertomografi (CT) simulering.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å motta enten en optisk eller CBCT-bildeskanning som en del av behandlingsbehandlingen.
- Studien vil være åpen for engelsk- og spansktalende deltakere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er planlagt for fluoroskopisk eller optisk avbildning som en del av det normale strålebehandlingsforløpet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (holografisk mm-bølgeavbildning)
Pasienter gjennomgår holografisk mm-bølgeavbildning i strålebehandlingsposisjon etter innledende CT-simulering.
|
Gjennomgå mm-bølge holografisk avbildning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering av holografisk bildekvalitet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Kvalitativ vurdering av bildekvalitet av studieleger i henhold til poengsummen for hvert bilde som: 1 = Høy kvalitet (A); 2= Akseptabel kvalitet (B); 3 = Dårlig/uakseptabel kvalitet (C).
Lavere verdi (1) representerer en bedre poengsum enn høyere verdi (3).
Det er ingen underskalaer og/eller totalskårer.
Kvalitetspoengene til bildene vil bli tabellert.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilderegistreringsavtale mellom mm-bølge holografiske bilder og en kjeglestråle-computertomografi (CBCT)/optisk overflatebilde
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Fordelingen av prosentandelen av poeng i voxel-voxel-analyse som stemmer overens med bedre enn 2 mm vil bli tabellert
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Reilly, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0S-18-6 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2018-02994 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .