- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03789773
Holografisk Mm-Wave Imaging hos patienter som genomgår strålbehandling
30 januari 2023 uppdaterad av: University of Southern California
Holografisk Mm-vågsavbildning inom strålningsonkologi
Denna studie studerar kvaliteten på holografisk mm-vågsavbildning hos patienter som genomgår strålbehandling.
Holografisk mm-vågsavbildning är en vanlig typ av avbildning som används i kroppsskannrar på flygplatser som kan vara till hjälp för att förbättra effektiviteten och positioneringen av strålningsonkologiska patienter och deras övergripande upplevelse.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att få patientbilder i en klinisk miljö och bedöma deras kvalitet.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bedöma registreringsavtalet genom ett voxel-voxel-avstånd-till-avtal-mått.
SKISSERA:
Patienter genomgår holografisk mm-vågsavbildning i strålbehandlingsposition efter initial datortomografi (CT) simulering.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att få antingen en optisk eller CBCT-avbildningsskanning som en del av sin behandlingshantering.
- Studien kommer att vara öppen för engelsk- och spansktalande deltagare.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är schemalagda för fluoroskopisk eller optisk avbildning som en del av den normala strålbehandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Diagnostisk (holografisk mm-vågsavbildning)
Patienter genomgår holografisk mm-vågsavbildning i strålbehandlingsläge efter initial CT-simulering.
|
Genomgå mm-våg holografisk avbildning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitativ bedömning av holografisk bildkvalitet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Kvalitativ bedömning av bildkvalitet av studieläkare enligt poängsättningen för varje bild som: 1 = Hög kvalitet (A); 2= Acceptabel kvalitet (B); 3 = Dålig/oacceptabel kvalitet (C).
Lägre värde (1) representerar ett bättre betyg än högre värde (3).
Det finns inga underskalor och/eller totalpoäng.
Kvalitetspoängen för bilderna kommer att tabelleras.
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bildregistreringsavtal mellan mm-wave holografiska bilder och en konstråledatortomografi (CBCT)/optisk ytbild
Tidsram: Upp till 1 år
|
Fördelningen av procentandelen poäng i voxel-voxel-analys som överensstämmer med bättre än 2 mm kommer att tabuleras
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Reilly, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2018
Första postat (Faktisk)
31 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0S-18-6 (Annan identifierare: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2018-02994 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .