소아 간질 수술의 고주파 진동 (HFO)
2023년 8월 10일 업데이트: University of California, Los Angeles
ElectroCorticoGraphy(ECoG)의 고주파 진동(HFO)은 간질 조직의 새로운 바이오마커로 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 ECoG에 대한 HFO와 표준 임상 실습의 조합에 의해 안내되는 간질 수술이 HFO가 없는 표준 임상 실습에 비해 발작 자유의 더 큰 가능성을 초래할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질 스파이크 및 스파이크 패턴을 기반으로 하는 수술 중 전기 코르티코그래피(ECoG)는 간질 수술 중 수술실에서 간질 조직의 묘사를 최적화하기 위해 수행됩니다. 유사하게, 간질 발생 영역이 비침습적 연구 및/또는 수술 중 ECoG로 명확하게 국소화되지 않는 경우, 수술 외 전기 코르티코그래피는 종종 두개내 그리드 및 깊이 전극으로 며칠에서 몇 주에 걸쳐 기록됩니다. 수술 외 ECoG에 따른 외과적 절제는 금본위제로서 발작 개시 영역에 의해 "맞춤"됩니다.
고주파 진동은 간질 조직에 대한 보다 정확한 바이오마커로 확인되었습니다. 이 이중 맹검 무작위 수술 시험의 목표는 HFO와 현재 표준 치료를 결합한 HFO 맞춤형 수술이 현재 표준 치료 단독과 비교하여 더 나은 발작 결과로 이어질지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1752
- University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 0-21세
- 난치성 국소 간질
- 계획된 절제 간질 신경외과
- 그리드가 있는 수술 중 또는 수술 외 전기 피질 검사를 포함합니다.
- 기관 수술위원회 승인 계획된 절제 간질 수술
제외 기준:
- 비절개 신경외과 수술을 받는 피험자
- 그리드가 있는 수술 중 또는 수술 외 전기 피질 검사는 포함하지 않습니다.
- 계획된 절제 수술은 반구절제술/반구절개술입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 케어 플러스 HFO
수술은 HFO 및 표준 ECoG 해석(수술 중 ECoG의 스파이크 또는 수술 중 ECoG의 발작 시작)에 따라 맞춤화됩니다(군 1).
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우리는 소아 간질 수술에서 표준 ECoG 안내 절제술에 HFO 데이터를 통합하는 전략이 전통적인 접근 방식보다 수술 후 발작 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
수술은 표준 ECoG만으로 맞춤화됩니다(팔 2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 발작 없는 비율
기간: 수술 후 1년
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1차 결과 척도는 수술 후 1년에 표준 치료 단독의 대조군에서 발작이 없는 환자 수와 HFO와 표준 치료 병용 치료군에서 수술 후 발작이 없는 환자의 수입니다. .
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1년
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수술 합병증을 경험한 참가자 수
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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