부인과 수술의 지역 블록
2021년 8월 27일 업데이트: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
질 수술 중 적절한 마취를 위한 경막 천자 경막외 기법과 기존 경막 외 기법의 비교
이 연구는 25세에서 55세 사이의 ASA 등급 I 및 II 환자 273명을 대상으로 실시되며 질 자궁 절제술, 탈출증 치료와 같은 선택적 질 수술을 위해 제시될 것입니다. A군은 기존 경막외주사법(n=91), B군은 27G 연필 끝 Whitacre 척수 침을 이용한 경막외 천자술(n=91), C군은 25G 연필 끝 Whitacre 척추 침을 이용한 경막외 천자술(n=91) ).
무작위화는 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 수행되며 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 숨겨집니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
273
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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Cairo, 이집트, 11562
- Reham Ali Abdelrahman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
- 신장(150-170cm)
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소마취제에 대한 과민증
- 출혈 장애 및 응고 장애(혈소판 수가 80000 미만, INR이 1.5 미만 또는 항응고제의 치료 용량).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 경막 외 기술
절차: L4-5 사이 공간에 Touhy 경막외 바늘(18G)을 사용하는 표준 요추 경막외 블록과 경막외 카테터(20G)를 삽입한 다음 50ug 펜타닐과 함께 부피바카인 0.5% 15-20ml를 투여했습니다.
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0.5% Bupivacaine과 Fentanyl을 사용하여 L4-5 inter-space에서 25G Dural Puncture Epidural Technique.
0.5% Bupivacaine과 Fentanyl을 사용하여 L4-5 inter-space에서 27G Dural Puncture Epidural Technique.
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활성 비교기: 연필 끝 25G Whitacre 바늘을 이용한 경막 천자 경막 외 기법
절차: L4-5 사이 공간에서 25G 경막 천자 경막외 차단 후 부피바카인 0.5% 15-20ml와 50ug 펜타닐을 제공했습니다.
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0.5% Bupivacaine과 Fentanyl을 사용하여 L4-5 inter-space에서 27G Dural Puncture Epidural Technique.
0.5% Bupivacaine과 Fentanyl을 사용하여 L4-5 inter-space에서 Standard Lumbar Epidural Technique.
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활성 비교기: 연필 끝 27G Whitacre 바늘을 이용한 경막 천자 경막 외 기법
절차: L4-5 사이 공간에서 27G 경막 천자 경막외 차단 후 50ug 펜타닐과 함께 부피바카인 0.5% 15-20ml를 제공했습니다.
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0.5% Bupivacaine과 Fentanyl을 사용하여 L4-5 inter-space에서 25G Dural Puncture Epidural Technique.
0.5% Bupivacaine과 Fentanyl을 사용하여 L4-5 inter-space에서 Standard Lumbar Epidural Technique.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 천골 봉쇄의 발생률
기간: 국소 마취 주사 후 최대 30분
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감각 차단은 S2 피부 분절에서 시작하여 꼬리 방향으로 이동하는 비외상성 바늘 자극을 사용하여 평가되었습니다(2분마다 측정).
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국소 마취 주사 후 최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 시작
기간: 국소 마취 주사 후 최대 30분
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국소 마취 주사 후 최대 30분
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최대 달성 감각 수준
기간: 국소 마취 주사 후 최대 30분
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국소 마취 주사 후 최대 30분
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최대 감각 수준에 도달하는 시간
기간: 국소 마취 주사 후 최대 30분
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국소 마취 주사 후 최대 30분
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모터 봉쇄의 시작
기간: 국소 마취 주사 후 최대 30분
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국소 마취 주사 후 최대 30분
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모터 블록 완료 시간
기간: 국소 마취 주사 후 최대 30분
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국소 마취 주사 후 최대 30분
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감각 차단 기간
기간: 감각 진통의 가장 높은 피부 분절 수준을 달성한 후 20분마다 평가
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두 분절 피부분절 퇴행까지의 시간
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감각 진통의 가장 높은 피부 분절 수준을 달성한 후 20분마다 평가
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모터 차단 시간
기간: Bromage 3 모터 블록 달성 후 20분마다 평가
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Bromage 1 달성에서 Bromage 1로의 운동 차단 퇴행까지의 시간 간격
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Bromage 3 모터 블록 달성 후 20분마다 평가
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진통 기간
기간: 구조 진통 또는 수술 후 VAS 통증 점수> 3에 대한 요구 사항에 대한 시간
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수술 종료 후 경막 외 카테터를 제거하므로 감각 차단이 시작된 후 수술 후 처음으로 통증을 호소 할 때까지의 시간
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구조 진통 또는 수술 후 VAS 통증 점수> 3에 대한 요구 사항에 대한 시간
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경막외 충전 횟수
기간: 국소마취제 부하용량 주입 후 수술 종료 시까지 국소마취제 추가 투여 횟수
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국소마취제 부하용량 주입 후 수술 종료 시까지 국소마취제 추가 투여 횟수
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진정 점수
기간: 수술 중 및 수술 후 20분마다 평가
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수술 중 및 수술 후 20분마다 평가
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혈역학적 매개변수
기간: 마취 시작부터 환자가 병실로 이송될 때까지 5분 간격으로 평가
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마취 시작부터 환자가 병실로 이송될 때까지 5분 간격으로 평가
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수술 후 부작용
기간: 수술 기간 중 수술 후 최대 7일까지
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수술 기간 중 수술 후 최대 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Reham Ali Abdelrahman, M.D., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IUD2900
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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