만성 내재 폴리 및 카테터 관련 외상(CIF-CAT) 연구
연구 개요
상세 설명
Kohli 무외상성 카테터는 기존 Foley 카테터의 난형 풍선에 비해 로우 프로파일 팬케이크 모양의 풍선으로 방광 점막 외상을 줄이는 것을 목표로 합니다. Kohli 무외상성 카테터에는 특허 받은 로우 프로파일 도넛 모양의 풍선을 통해 최소한으로 돌출된 짧은 개방형 팁이 있습니다. 로우 프로파일과 감소된 팁 길이의 조합은 카테터가 방광벽과 접촉하는 것을 방지하여 방광 표면 점액층의 파괴와 요로상피에 대한 외상을 최소화하여 이론적으로 박테리아 침입 가능성을 줄입니다. 전통적인 내재 폴리 카테터 또는 프로토타입 Kohli 무외상성 카테터에 양을 무작위로 배정한 시험에서 방광벽 외상과 부종이 모두 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 궤양 부위는 7.2%에서 1.8%(75%)로, 부종은 26.9%에서 13.0%(52%)로 감소했습니다.
통계 분석 2가지 카테터 유형의 효과를 비교하기 위해 SAS/STAT 소프트웨어의 일반 선형 모델 도구를 사용하여 데이터를 분석하고 평균 ± 평균의 표준 오차로 표시합니다. 이 모델에는 2가지 카테터 유형, 염증 영역과 비염증 영역 및 상호 작용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 연구 시작 후 최소 30일 동안 유치 요도 카테터 삽입을 계속할 것으로 예상하고 시작 전 최소 30일 동안 유치 폴리 요도 카테터.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 방광경 검사를 원하지 않거나 의학적으로 부적합한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광경 검사
전통적인 Foley 카테터와 Kohli Atraumatic 카테터의 방광 손상 비교. 중재: 방광경 검사 |
방광경 검사를 통한 방광 점막의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 이미지 분석을 통한 방광 점막 손상 평가
기간: 30 일
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전산화된 영상 분석을 이용한 방광 점막의 거시적 형태학적 염증 및 부종 평가. 이미지 분석 기술 각 방광의 이미지는 출혈 및 궤양을 포함하는 적색 표면 및 부종(예를 들어, 부은 매끄러운 표면)을 특징으로 하는 염증 부위의 비율을 결정하기 위해 FLIR Research IR 소프트웨어(FLIR Systems Inc., Wilsonville, OR)를 사용하여 분석될 것입니다. 전체 방광 면적 중 |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 점막 손상 비뇨기과 의사 육안 평가
기간: 30 일
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방광 질환의 평가에 익숙한 숙련된 비뇨기과 전문의에 의한 방광 점막의 시각적 거시적 염증 및 부종 평가.
전통적인 Foley 카테터가 배치된 첫 번째 방문의 이미지와 비디오는 후속 방광경 검사의 이미지와 비디오와 비교됩니다.
비뇨기과 의사는 방광경 검사 중에 캡처한 이미지의 각 블록과 관련된 카테터에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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30 일
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Numeric Pain Rating Scale을 통한 환자 불편감
기간: 30 일
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만성 유치 Foley 카테터를 사용하는 환자의 기존 유치 Foley 카테터에 대한 환자의 불편함을 비교하기 위해 각 환자가 수치 통증 등급 척도 차트를 완성합니다.
척도는 0 "통증 없음"에서 5 "중등도 통증" 및 10 "가장 심한 통증"까지입니다.
척도에 대한 자세한 내용은 "https://www.physio-pedia.com/Numeric_Pain_Rating_Scale"에서 확인할 수 있습니다.
하위 척도가 없으며 첫 번째 평가에 대해 표시된 점수를 두 번째 평가와 비교하여 두 개의 서로 다른 카테터를 사용한 환자의 편안함 변화를 평가합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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