TARGET-대사 효과 (TARGET-ME)
2019년 1월 2일 업데이트: anzicrc, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
에너지 시험 대사 효과 하위 연구(TARGET-ME) 제공에 대한 증강 대 일상적 접근법
중환자의 일상적인 진료 중 칼로리 요구량의 추정은 매우 가변적이며 중환자 성인의 전반적인 칼로리 이용에 대한 경장 영양(EN)의 지속적인 전달의 열 발생 효과는 알려져 있지 않습니다.
TARGET-ME 연구는 TARGET 시험(NCT02306746)의 하위 연구입니다.
TARGET 시험은 간접 열량계(IC) 및 인공호흡기 유래 이산화탄소 생성(VCO2)을 통해 칼로리 이용을 측정할 수 있는 완벽한 기회를 제공하여 측정된 칼로리 이용을 추정 방법과 비교하고 에너지 농도가 다른 EN 솔루션의 잠재적인 열 효과를 결정하고 조사합니다. 결과와의 연관성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- ANZIC-RC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인공호흡을 하는 성인 중환자
설명
포함 기준:
환자는 먼저 TARGET 메인 트레일(NCT02306746)에 대한 포함 기준과 제외 기준을 모두 충족해야 합니다. 간접 열량계를 사용하는 경우 다음 추가 기준이 이 연구에 적용됩니다.
- TARGET에 대한 무작위 배정 후 48시간 이내(첫 번째 측정만 해당)
- 지난 1시간 동안 Fi02 < 50%
- 지난 1시간 동안 호기말 양압(PEEP) < 12 mmHg
- IC 테스트는 TARGET에 무작위 배정된 후 48시간 이내에 수행할 수 있습니다.
- 환자는 일반적인 부위 평가를 사용하여 동요된 것으로 간주되지 않습니다.
- 검사를 완료할 수 있는 임상의가 있습니다.
제외 기준:
- 환기 회로에 공기 누출이 있습니다(예: 늑간 카테터 기포 발생, 기관내관의 커프 누출).
- 측정 당시 환자가 신대체요법 또는 체외막 산소공급을 받고 있는 경우
- 지난 6시간 이내에 수술을 받았습니다(48시간 내에 충분한 시간이 있는 경우 이 기준이 6시간 미만이 될 때까지 기다리는 것을 고려하십시오)
- 환자에게 외상성 뇌손상이 있는 경우, 이전 6시간 동안 두개내압이 불안정하고 치료 중환자의 의견으로는 조절되지 않습니다.
- 치료하는 임상의는 IC 테스트가 환자에게 위험을 초래할 것이라고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험: TARGET 프로토콜 EN 1.5kcal/mL
경장(EN) 공급 1.5kcal/mL.
간접 열량계 및/또는 VCO2 측정은 TARGET 주요 연구에 있는 동안 주기적으로 수행됩니다.
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경장영양
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활성 비교기: TARGET 프로토콜 EN 1.0kcal/mL
경장 공급 1.0 kcal/mL 간접 열량계 및/또는 VCO2 측정은 TARGET 주요 연구에 있는 동안 주기적으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kcal의 칼로리 차이
기간: 28일까지
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각 연구 그룹에서 연구 기간 동안 평균 칼로리 전달 및 평균 측정 칼로리 사용의 차이(수신된 측정된 요구 사항의 백분율로 표시됨)
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28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 연구 코호트에서 kcal의 칼로리 차이
기간: 28일까지
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전체 연구 코호트에서 연구 기간 동안 평균 칼로리 전달과 평균 측정 칼로리 활용 간 kcal의 칼로리 차이(수신된 측정된 요구 사항의 백분율로 표시됨)
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28일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kcal의 칼로리 차이
기간: 28일까지
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TARGET 및 일상적인 임상 실습에서 사용되는 추정 방법에 의해 예측된 평균 측정 칼로리 소모량과 평균 칼로리 요구량 간의 칼로리 차이 kcal
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28일까지
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에너지 균형
기간: 28일까지
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무작위 배정 후 4주까지 개입 및 표준 관리 그룹(기준으로 측정된 칼로리 사용률 포함)의 에너지 균형
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28일까지
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식이 유발 열 발생 정도
기간: 28일까지
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두 개입 그룹 간의 평균 측정 칼로리 활용(kcal) 간의 차이로 측정됨
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28일까지
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EE의 예측 방정식 추정치와 비교하여 IC 및 VCO2에 의해 평가된 에너지 소비(EE)의 상관관계
기간: 28일까지
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EE의 예측 방정식 추정치와 비교하여 IC 및 VCO2에 의해 평가된 EE의 상관 관계(바이어스, 정밀도, 정확도 비율)
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28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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