Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TARGET-Metaboliset vaikutukset (TARGET-ME)

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: anzicrc, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

The Augmented Versus Rutine Approach to Giving Energy Trial Metabolic Effects -alatutkimus (TARGET-ME)

Kriittisesti sairaiden potilaiden rutiininomaisen harjoittelun aikana arvioitu kalorien tarve vaihtelee suuresti, eikä jatkuvan enteraalisen ravinnon (EN) termogeenistä vaikutusta kriittisesti sairaiden aikuisten kalorien kokonaiskäyttöön tunneta. TARGET-ME-tutkimus on TARGET-tutkimuksen (NCT02306746) osatutkimus. TARGET-kokeilu tarjoaa täydellisen mahdollisuuden mitata kalorien käyttöä epäsuoralla kalorimetrialla (IC) ja ventilaattorista peräisin olevalla hiilidioksidin tuotannolla (VCO2), vertailla mitattua kalorien käyttöä estimointimenetelmiin, määrittää eri energiapitoisuuksilla olevien EN-liuosten mahdollinen lämpövaikutus ja tutkia mitään assosiaatioita lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • ANZIC-RC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset vakavasti sairaat potilaat, jotka ovat koneellisesti tuuletettuja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on ensin täytettävä TARGET-pääpolun (NCT02306746) mukaanottokriteerit eikä mikään niistä poissulkemiskriteerit. Seuraavat lisäkriteerit pätevät tähän tutkimukseen, kun käytetään epäsuoraa kalorimetriaa:

  • 48 tunnin sisällä satunnaistamisesta TARGETiin (vain ensimmäinen mittaus)
  • Fi02 < 50 % viimeisen tunnin aikana
  • Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) < 12 mmHg viimeisen tunnin aikana
  • IC-testi voidaan suorittaa 48 tunnin kuluessa satunnaistamisesta TARGETiin
  • Potilasta ei pidetä kiihtyneenä tavanomaisessa paikannusarvioinnissa
  • Käytettävissä on kliinikko suorittamaan testin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityspiirissä on ilmavuoto (eli kuplivat kylkiluiden väliset katetrit, mansetin vuoto endotrakeaaliputkessa
  • Potilas saa munuaiskorvaushoitoa tai ekstrakorporaalista kalvohapetusta mittaushetkellä
  • On ollut leikkauksessa viimeisen 6 tunnin aikana (jos 48 tunnin ikkunassa on tarpeeksi aikaa, harkitse odottamista, kunnes tämä kriteeri on alle 6 tuntia)
  • Jos potilaalla on traumaattinen aivovamma, hänen kallonsisäiset paineensa ovat olleet epävakaat viimeisen 6 tunnin aikana eivätkä hoitavan tehohoitajan mielestä ole hallinnassa
  • Hoitava kliinikko uskoo, että IC-testi aiheuttaa riskin potilaalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TARGET-protokolla EN 1,5 kcal/ml
Enteraalinen (EN) rehu 1,5 kcal/ml. Epäsuorat kalorimetriset ja/tai VCO2-mittaukset tehdään ajoittain TARGET-päätutkimuksen aikana
Ravintolisä: TARGET-protokolla FI 1,5 kcal/ml
Enteraalinen ravitsemus
Active Comparator: TARGET-protokolla EN 1,0 kcal/ml
Enteraalinen syöttö 1,0 kcal/ml Epäsuorat kalorimetriset ja/tai VCO2-mittaukset tehdään ajoittain TARGET-päätutkimuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorien ero kcal
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Ero keskimääräisessä kalorien toimituksessa ja keskimääräisessä mitatussa kalorien käytössä tutkimusjakson aikana (ilmaistuna prosentteina saaduista mitatuista tarpeista) kussakin tutkimusryhmässä
Päivään 28 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaloriero kcal koko tutkimuskohortissa
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Kaloriero kcal:ssa keskimääräisen kalorimäärän ja keskimääräisen mitatun kalorien käytön välillä tutkimusjakson aikana (ilmaistuna prosentteina saaduista mitatuista tarpeista) koko tutkimuskohortissa
Päivään 28 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalorien ero kcal
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Kaloriero kcal keskimääräisen mitatun kalorien käytön ja TARGETissa ja rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ennustetun estimointimenetelmän ennustetun keskimääräisen kaloritarpeen välillä
Päivään 28 asti
Energiatasapaino
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Energiatasapaino sekä interventio- että normaalihoitoryhmissä (mitattu kalorien käyttö vertailuna) 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Päivään 28 asti
Ruokavalion aiheuttaman termogeneesin aste
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
mitattu erona kahden interventioryhmän keskimääräisen mitatun kalorien käytön välillä kcal
Päivään 28 asti
IC:n ja VCO2:n arvioima energiankulutuksen (EE) korrelaatio verrattuna EE:n ennustaviin yhtälöiden arvioihin
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
IC:n ja VCO2:n arvioiman EE:n korrelaatio (harha, tarkkuus, tarkkuusasteet) verrattuna EE:n ennustaviin yhtälöiden arvioihin
Päivään 28 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Yhteistyökumppanit

Melbourne Health
Royal Adelaide Hospital
Auckland City Hospital
The Canberra Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC_001 V1 240217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TARGET-protokolla FI 1,5 kcal/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa