간세포 암종에서 Indocyanine-Green(ICG) 형광 이미징의 적용
2019년 1월 2일 업데이트: Zhujiang Hospital
이 연구는 간 종양의 검출에서 인도시아닌 그린(ICG) 기반 형광 이미징의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
ICG 형광 패턴과 병리학적으로 확인된 종양의 상관 관계를 통해 종양 치료 촉진에 형광 내비게이션 시스템을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- 모병
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Chihua Fang, MD
- 전화번호: (+86)2062782568
- 이메일: s_mountain@126.com
-
연락하다:
- Qingshan Chen, MM
- 전화번호: (+86)2062782568
- 이메일: s_mountain@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세≤나이≤70세
- 간암의 진단 기준을 준수합니다.
- 간내 또는 간외 광범위 암 전이가 없는 원발성 간암종, 일차 초점이 조절된 전이성 간암종.
- 수술 전 간 기능은 Child - Pugh 등급 A 또는 B입니다.
- 환자는 연구에 자원합니다.
제외 기준:
- 정신 질환 환자.
- 각종 기초질환(심폐기능부전, 신부전, 악액질, 혈액계 질환 등)으로 인해 수술을 견디지 못하는 환자
- 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
- 공존하는 다른 악성 종양이 있습니다.
- 양성 간 질환.
- 인도시아닌 녹색 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인도시아닌그린(ICG) 주입군
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ICG는 수술 24시간 전에 정맥으로 투여하거나, 수술 중 초음파 유도 하에 대상 간 분절을 천자한 후 종양이 있는 간 분절을 공급하는 문맥 가지에 직접 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICG 형광에 의한 작은 간 종양 검출의 정확도.
기간: 3 일
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ICG 형광을 응집시키는 종양은 병리학에 의해 절제되고 진단될 것이다.
ICG 형광에 의한 작은 간 종양 검출의 정확도를 평가할 것입니다.
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3 일
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ICG 형광에 의해 검출된 양성 절제 마진의 정확도.
기간: 3 일
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수술 마진은 ICG 형광으로 감지됩니다.
형광 응집이 있는 경우, 조직학적 검사로 입증된 변연부에 잔류 종양의 존재를 고려합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201803
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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