Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение флуоресцентной визуализации индоцианина-зеленого (ICG) при гепатоцеллюлярной карциноме

2 января 2019 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Это исследование направлено на оценку возможности флуоресцентной визуализации на основе индоцианина зеленого (ICG) при обнаружении опухолей печени. Сопоставив образцы флуоресценции ICG с патологически подтвержденными опухолями, можно было бы использовать систему флуоресцентной навигации для содействия лечению онкологических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Chihua Fang, MD
          • Номер телефона: (+86)2062782568
          • Электронная почта: s_mountain@126.com
        • Контакт:
          • Qingshan Chen, MM
          • Номер телефона: (+86)2062782568
          • Электронная почта: s_mountain@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет≤ Возраст ≤70 лет
  • Соответствует критериям диагноза рака печени.
  • Первичная карцинома печени без внутрипеченочных или внепеченочных обширных метастазов рака, метастатическая карцинома печени, первичный очаг которой контролируется.
  • Предоперационная функция печени соответствует классификации А или В по шкале Чайлд-Пью.
  • Пациенты добровольно участвуют в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с психическими заболеваниями.
  • Больные не переносят операцию из-за различных основных заболеваний (таких как тяжелая сердечно-легочная недостаточность, почечная недостаточность, кахексия и заболевания системы крови и др.
  • Пациенты отказались от участия в исследовании.
  • Имеются другие сопутствующие злокачественные опухоли.
  • Доброкачественные заболевания печени.
  • Аллергия на индоцианин зеленый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа инъекций индоцианина-зеленого (ICG)
Лекарство: Индоцианин-зеленый (ICG)
ICG вводили внутривенно за 24 часа до операции или непосредственно в ветви воротной вены, кровоснабжающие пораженный опухолью сегмент печени, после пункции целевых сегментов под интраоперационным контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность обнаружения небольших опухолей печени с помощью флуоресценции ICG.
Временное ограничение: 3 дня
Опухоль, которая агрегирует флуоресценцию ICG, будет резецирована и диагностирована по патологии. Будет оцениваться точность обнаружения небольшой опухоли печени с помощью флуоресценции ICG.
3 дня
Точность положительных краев резекции, определяемых флуоресценцией ICG.
Временное ограничение: 3 дня
Края операции будут обнаружены с помощью флуоресценции ICG. При наличии агрегации флуоресценции мы считаем наличие остаточной опухоли в крае и подтверждается гистологическим исследованием.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhujiang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201803

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индоцианин-зеленый (ICG)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться