Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av indocyanin-grön (ICG) fluorescensavbildning vid hepatocellulärt karcinom

2 januari 2019 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av indocyaningrönt (ICG)-baserad fluorescensavbildning vid upptäckt av levertumörer. Genom att korrelera ICG-fluorescensmönstren med patologiskt bekräftade tumörer skulle det vara möjligt att använda fluorescensnavigeringssystem för att främja onkologisk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år≤ Ålder ≤70 år
  • Att uppfylla diagnoskriterierna för leverkarcinom.
  • Primärt leverkarcinom utan intrahepatisk eller extrahepatisk omfattande cancermetastas, det metastatiska leverkarcinom vars primära fokal har kontrollerats.
  • Preoperativ leverfunktion är Child - Pugh grad A eller B.
  • Patienterna är frivilliga för studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykisk ohälsa.
  • Patienter kan inte tolerera operationen på grund av en mängd olika grundläggande sjukdomar (såsom allvarlig hjärt- och lunginsufficiens, njurinsufficiens, kakexi och blodsystemsjukdomar, etc.
  • Patienterna vägrade att delta i studien.
  • Det finns andra samexisterande maligna tumörer.
  • Godartade leversjukdomar.
  • Indocyanin grön allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Indocyanin-Grön(ICG) injektionsgrupp
Läkemedel: Indocyanin-grön (ICG)
ICG administrerades intravenöst 24 timmar före operationen, eller direkt in i portvenens grenar som försörjer det tumörbärande leversegmentet, efter punktering av målsegmenten under intraoperativ ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten för att detektera liten levertumör genom ICG-fluorescens.
Tidsram: 3 dagar
Tumören som samlar ICG-fluorescens kommer att avlägsnas och upptäckas genom patologi. Noggrannheten för att detektera liten levertumör med ICG-fluorescens kommer att utvärderas.
3 dagar
Noggrannheten hos positiva resektionsmarginaler detekterad av ICG-fluorescens.
Tidsram: 3 dagar
Operationsmarginalerna kommer att detekteras av ICG-fluorescens. Om det finns fluorescensaggregation, överväger vi närvaron av kvarvarande tumör i marginalen och bevisas genom histologisk undersökning.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Första postat (Faktisk)

4 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201803

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Indocyanin-grön (ICG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera