Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av indocyanin-grønn (ICG) fluorescensavbildning i hepatocellulært karsinom

2. januar 2019 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av indocyaningrønn (ICG)-basert fluorescensavbildning ved påvisning av levertumorer. Ved å korrelere ICG-fluorescensmønstrene med patologisk bekreftede svulster, ville det være mulig å bruke fluorescensnavigasjonssystem for å fremme onkologisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år≤ Alder ≤70 år
  • Overholdelse av diagnosekriteriene for leverkarsinom.
  • Primært leverkarsinom uten intrahepatisk eller ekstrahepatisk omfattende kreftmetastase, det metastatiske leverkarsinomet hvis primære fokal har blitt kontrollert.
  • Preoperativ leverfunksjon er Child - Pugh grad A eller B.
  • Pasientene melder seg frivillig til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske lidelser.
  • Pasienter tåler ikke operasjonen på grunn av en rekke grunnleggende sykdommer (som alvorlig kardiopulmonal insuffisiens, nyresvikt, kakeksi og blodsystemsykdommer, etc.
  • Pasientene nektet å delta i studien.
  • Det er andre sameksisterende ondartede svulster.
  • Godartede leversykdommer.
  • Indocyanin grønn allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Indocyanine-Green(ICG) injeksjonsgruppe
Legemiddel: Indocyanin-grønn (ICG)
ICG ble administrert intravenøst ​​24 timer før operasjonen, eller direkte inn i portvenegrenene som forsynte det tumorbærende leversegmentet, etter punktering av målsegmentene under intraoperativ ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av å oppdage liten levertumor ved ICG-fluorescens.
Tidsramme: 3 dager
Svulsten som samler ICG-fluorescens vil bli resekert og diagnostisert ved patologi. Nøyaktigheten av å oppdage liten levertumor ved ICG-fluorescens vil bli evaluert.
3 dager
Nøyaktigheten av positive reseksjonsmarginer oppdaget av ICG-fluorescens.
Tidsramme: 3 dager
Operasjonsmarginene vil bli oppdaget ved ICG-fluorescens. Hvis det er fluorescensaggregering, vurderer vi tilstedeværelsen av gjenværende svulst i marginen og bevist ved histologisk undersøkelse.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201803

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Indocyanin-grønn (ICG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere