Indosyaniinivihreän (ICG) fluoresenssikuvauksen käyttö hepatosellulaarisessa karsinoomassa
keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida indosyaniinivihreään (ICG) perustuvan fluoresenssikuvauksen toteutettavuutta maksakasvainten havaitsemisessa.
Korreloimalla ICG-fluoresenssikuvioita patologisesti vahvistettujen kasvainten kanssa olisi mahdollista käyttää fluoresenssinavigointijärjestelmää syöpähoidon edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chihua Fang, MD
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: s_mountain@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingshan Chen, MM
- Puhelinnumero: (+86)2062782568
- Sähköposti: s_mountain@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta≤ Ikä ≤70 vuotta
- Täyttää maksakarsinooman diagnoosikriteerit.
- Primaarinen maksakarsinooma ilman intrahepaattista tai ekstrahepaattista laajaa syövän etäpesäkettä, metastaattinen maksasyöpä, jonka ensisijainen fokaali on hallinnassa.
- Leikkausta edeltävä maksan toiminta on Child - Pugh -luokkaa A tai B.
- Potilaat ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus.
- Potilaat eivät siedä leikkausta useiden perussairauksien takia (kuten vaikea sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kakeksia ja verenkiertoelinten sairaudet jne.
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- On muitakin rinnakkain esiintyviä pahanlaatuisia kasvaimia.
- Hyvänlaatuiset maksasairaudet.
- Indosyaniini vihreä allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Indocyanine-Green (ICG) -injektioryhmä
|
ICG annettiin suonensisäisesti 24 tuntia ennen leikkausta tai suoraan porttilaskimohaaroihin, jotka toimittavat kasvainta sisältävää maksasegmenttiä kohdeosien puhkaisun jälkeen intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienen maksakasvaimen havaitsemisen tarkkuus ICG-fluoresenssilla.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kasvain, joka aggregoi ICG-fluoresenssia, leikataan ja diagnosoidaan patologian perusteella.
Pienen maksakasvaimen havaitsemisen tarkkuus ICG-fluoresenssilla arvioidaan.
|
3 päivää
|
|
ICG-fluoresenssilla havaittujen resektiomarginaalien tarkkuus.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Leikkausmarginaalit havaitaan ICG-fluoresenssilla.
Jos havaitaan fluoresenssiaggregaatiota, otamme huomioon jäännöskasvaimen esiintymisen marginaalissa ja todistetaan histologisella tutkimuksella.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201803
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .