A aplicação da imagem de fluorescência de indocianina-verde (ICG) no carcinoma hepatocelular
2 de janeiro de 2019 atualizado por: Zhujiang Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da imagem de fluorescência baseada em indocianina verde (ICG) na detecção de tumores hepáticos.
Ao correlacionar os padrões de fluorescência do ICG com tumores confirmados patologicamente, seria possível usar o sistema de navegação por fluorescência para ajudar na promoção do tratamento oncológico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Recrutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- Chihua Fang, MD
- Número de telefone: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
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Contato:
- Qingshan Chen, MM
- Número de telefone: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ≤ Idade ≤ 70 anos
- Cumprindo os critérios diagnósticos de carcinoma hepático.
- Carcinoma hepático primário sem metástase extensa intra-hepática ou extra-hepática, o carcinoma hepático metastático cujo foco primário foi controlado.
- A função hepática pré-operatória é Child-Pugh grau A ou B.
- Os pacientes são voluntários para o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença mental.
- Os pacientes não toleram a operação devido a uma variedade de doenças básicas (como insuficiência cardiopulmonar grave, insuficiência renal, caquexia e doenças do sistema sanguíneo, etc.
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo.
- Existem outros tumores malignos coexistentes.
- Doenças hepáticas benignas.
- Alergia à indocianina verde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de injeção de indocianina verde (ICG)
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ICG foi administrado por via intravenosa 24 horas antes da operação, ou diretamente nos ramos da veia porta que suprem o segmento hepático portador do tumor, após punção dos segmentos-alvo sob orientação de ultrassonografia intraoperatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão da detecção de pequenos tumores hepáticos por fluorescência ICG.
Prazo: 3 dias
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O tumor que agregar fluorescência ICG será ressecado e diagnosticado pela patologia.
A precisão da detecção de pequenos tumores hepáticos por fluorescência de ICG será avaliada.
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3 dias
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A precisão das margens positivas de ressecção detectadas pela fluorescência de ICG.
Prazo: 3 dias
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As margens da cirurgia serão detectadas pela fluorescência do ICG.
Se houver agregação de fluorescência, consideramos a presença de tumor residual na margem e comprovada por exame histológico.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201803
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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