Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​indocyanin-grøn (ICG) fluorescensbilleddannelse i hepatocellulært karcinom

2. januar 2019 opdateret af: Zhujiang Hospital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​indocyaningrøn (ICG)-baseret fluorescensbilleddannelse til påvisning af levertumorer. Ved at korrelere ICG-fluorescensmønstrene med patologisk bekræftede tumorer, ville det være muligt at bruge fluorescensnavigationssystem til at hjælpe med at fremme onkologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år≤ Alder ≤70 år
  • Opfylder diagnosekriterierne for leverkarcinom.
  • Primært leverkarcinom uden intrahepatisk eller ekstrahepatisk omfattende cancermetastase, det metastatiske leverkarcinom, hvis primære fokal er blevet kontrolleret.
  • Præoperativ leverfunktion er Child - Pugh grad A eller B.
  • Patienterne melder sig frivilligt til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykisk sygdom.
  • Patienter kan ikke tolerere operationen på grund af en række grundlæggende sygdomme (såsom alvorlig hjerte-lunge-insufficiens, nyreinsufficiens, kakeksi og blodsystemsygdomme osv.).
  • Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen.
  • Der er andre sameksisterende maligne tumorer.
  • Godartede leversygdomme.
  • Indocyanin grøn allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indocyanin-grøn (ICG) injektionsgruppe
Medicin: Indocyanin-grøn (ICG)
ICG blev administreret intravenøst ​​24 timer før operationen eller direkte ind i portvenegrenene, der forsynede det tumorbærende leversegment, efter punktering af målsegmenterne under intraoperativ ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​at påvise lille levertumor ved ICG-fluorescens.
Tidsramme: Tre dage
Tumoren, som aggregerede ICG-fluorescens, vil blive resekeret og diagnosticeret ved patologi. Nøjagtigheden af ​​påvisning af lille levertumor ved ICG-fluorescens vil blive evalueret.
Tre dage
Nøjagtigheden af ​​positive resektionsmargener detekteret ved ICG-fluorescens.
Tidsramme: Tre dage
Operationsmarginerne vil blive detekteret ved ICG-fluorescens. Hvis der er fluorescens aggregering, overvejer vi tilstedeværelsen af ​​resterende tumor i marginen og bevist ved histologisk undersøgelse.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201803

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner