L'application de l'imagerie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG) dans le carcinome hépatocellulaire
2 janvier 2019 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'imagerie par fluorescence à base de vert d'indocyanine (ICG) dans la détection des tumeurs du foie.
En corrélant les modèles de fluorescence ICG avec des tumeurs pathologiquement confirmées, il serait possible d'utiliser le système de navigation par fluorescence pour aider à promouvoir le traitement oncologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Chihua Fang, MD
- Numéro de téléphone: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
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Contact:
- Qingshan Chen, MM
- Numéro de téléphone: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans≤ Âge ≤70 ans
- Répondant aux critères diagnostiques du carcinome hépatique.
- Carcinome hépatique primitif sans métastase cancéreuse étendue intrahépatique ou extrahépatique, le carcinome hépatique métastatique dont le foyer primaire a été contrôlé.
- La fonction hépatique préopératoire est de grade Child-Pugh A ou B.
- Les patients sont volontaires pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie mentale.
- Les patients ne peuvent pas tolérer l'opération en raison d'une variété de maladies de base (telles que l'insuffisance cardio-pulmonaire sévère, l'insuffisance rénale, la cachexie et les maladies du système sanguin, etc.
- Les patients ont refusé de participer à l'étude.
- Il existe d'autres tumeurs malignes coexistantes.
- Maladies bénignes du foie.
- Allergie au vert d'indocyanine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'injection de vert d'indocyanine (ICG)
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L'ICG a été administré par voie intraveineuse 24 heures avant l'opération, ou directement dans les branches de la veine porte alimentant le segment hépatique porteur de la tumeur, après ponction des segments cibles sous guidage échographique peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision de la détection d'une petite tumeur du foie par fluorescence ICG.
Délai: 3 jours
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La tumeur qui agrège la fluorescence ICG sera réséquée et diagnostiquée par pathologie.
La précision de la détection d'une petite tumeur du foie par fluorescence ICG sera évaluée.
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3 jours
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La précision des marges positives de résection détectées par fluorescence ICG.
Délai: 3 jours
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Les marges chirurgicales seront détectées par fluorescence ICG.
S'il y a agrégation de fluorescence, on considère la présence de tumeur résiduelle dans la marge et prouvée par l'examen histologique.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201803
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .