Zastosowanie obrazowania fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG) w raku wątrobowokomórkowym
2 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności obrazowania fluorescencyjnego opartego na zieleni indocyjaninowej (ICG) w wykrywaniu guzów wątroby.
Korelując wzorce fluorescencji ICG z patologicznie potwierdzonymi nowotworami, możliwe byłoby wykorzystanie systemu nawigacji fluorescencyjnej do promowania leczenia onkologicznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Rekrutacyjny
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, MD
- Numer telefonu: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
-
Kontakt:
- Qingshan Chen, MM
- Numer telefonu: (+86)2062782568
- E-mail: s_mountain@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat ≤ Wiek ≤ 70 lat
- Spełnienie kryteriów rozpoznania raka wątroby.
- Pierwotny rak wątroby bez rozległych przerzutów wewnątrzwątrobowych lub pozawątrobowych, rak wątroby z przerzutami, którego pierwotne ognisko zostało opanowane.
- Czynność wątroby przed operacją to stopień A lub B w skali Childa-Pugha.
- Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą psychiczną.
- Pacjenci nie tolerują operacji z powodu wielu podstawowych chorób (takich jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność nerek, wyniszczenie, choroby układu krwionośnego itp.).
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu.
- Istnieją inne współistniejące nowotwory złośliwe.
- Łagodne choroby wątroby.
- Alergia na zieleń indocyjaninową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa iniekcji Indocyanine-Green (ICG).
|
ICG podawano dożylnie na 24 godziny przed operacją lub bezpośrednio do gałęzi żyły wrotnej zaopatrującej segment wątroby objęty guzem, po nakłuciu docelowych segmentów pod kontrolą ultrasonografii śródoperacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wykrywania małych guzów wątroby za pomocą fluorescencji ICG.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Guz, który agreguje fluorescencję ICG, zostanie wycięty i zdiagnozowany przez patologię.
Oceniona zostanie dokładność wykrywania małych guzów wątroby za pomocą fluorescencji ICG.
|
3 dni
|
|
Dokładność dodatnich marginesów resekcji wykrytych przez fluorescencję ICG.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Marginesy operacji zostaną wykryte za pomocą fluorescencji ICG.
Jeśli występuje agregacja fluorescencji, rozważamy obecność resztkowego guza na marginesie i potwierdzonego badaniem histologicznym.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201803
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .