L'applicazione dell'imaging a fluorescenza verde indocianina (ICG) nel carcinoma epatocellulare
2 gennaio 2019 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'imaging di fluorescenza basato sul verde indocianina (ICG) nella rilevazione dei tumori del fegato.
Correlando i modelli di fluorescenza dell'ICG con i tumori patologicamente confermati, sarebbe possibile utilizzare il sistema di navigazione della fluorescenza per aiutare a promuovere il trattamento oncologico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
- Reclutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contatto:
- Chihua Fang, MD
- Numero di telefono: (+86)2062782568
- Email: s_mountain@126.com
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Contatto:
- Qingshan Chen, MM
- Numero di telefono: (+86)2062782568
- Email: s_mountain@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni≤ Età ≤70 anni
- Rispettare i criteri diagnostici di carcinoma epatico.
- Carcinoma epatico primario senza metastasi tumorali estese intraepatiche o extraepatiche, il carcinoma epatico metastatico la cui focale primaria è stata controllata.
- La funzionalità epatica preoperatoria è Child - Pugh grado A o B.
- I pazienti sono volontari per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia mentale.
- I pazienti non possono tollerare l'operazione a causa di una varietà di malattie di base (come grave insufficienza cardiopolmonare, insufficienza renale, cachessia e malattie del sistema sanguigno, ecc.
- I pazienti si sono rifiutati di prendere parte allo studio.
- Ci sono altri tumori maligni coesistenti.
- Malattie epatiche benigne.
- Allergia al verde indocianina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di iniezione verde indocianina (ICG).
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L'ICG è stato somministrato per via endovenosa 24 ore prima dell'intervento, o direttamente nei rami della vena porta che irrorano il segmento epatico portatore di tumore, dopo aver perforato i segmenti target sotto guida ecografica intraoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accuratezza nel rilevare un piccolo tumore del fegato mediante fluorescenza ICG.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il tumore che aggrega la fluorescenza dell'ICG sarà resecato e diagnosticato per patologia.
Verrà valutata l'accuratezza del rilevamento di piccoli tumori epatici mediante fluorescenza ICG.
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3 giorni
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L'accuratezza dei margini positivi di resezione rilevati dalla fluorescenza ICG.
Lasso di tempo: 3 giorni
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I margini chirurgici saranno rilevati mediante fluorescenza ICG.
Se c'è aggregazione di fluorescenza, consideriamo la presenza di tumore residuo nel margine e provata dall'esame istologico.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201803
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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