Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace fluorescenčního zobrazování Indocyanine-Green (ICG) u hepatocelulárního karcinomu

2. ledna 2019 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost fluorescenčního zobrazování na bázi indocyaninové zeleně (ICG) při detekci nádorů jater. Korelací fluorescenčních vzorů ICG s patologicky potvrzenými nádory by bylo možné využít fluorescenční navigační systém při podpoře onkologické léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chihua Fang, MD; PHD
  • Telefonní číslo: +8613609700805
  • E-mail: fangch_dr@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let≤ Věk ≤70 let
  • Splnění diagnostických kritérií karcinomu jater.
  • Primární karcinom jater bez intrahepatálních nebo extrahepatálních rozsáhlých metastáz rakoviny, metastatický karcinom jater, jehož primární ložisko bylo kontrolováno.
  • Předoperační jaterní funkce je Child-Pugh stupeň A nebo B.
  • Pacienti jsou dobrovolně zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševním onemocněním.
  • Operaci pacienti nesnášejí kvůli řadě základních onemocnění (jako je těžká kardiopulmonální insuficience, renální insuficience, kachexie a onemocnění krevního systému atd.).
  • Pacienti se studie odmítli zúčastnit.
  • Existují další souběžně existující zhoubné nádory.
  • Benigní onemocnění jater.
  • Alergie na indocyaninovou zeleň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Indocyanine-Green (ICG) injekční skupina
Lék: Indocyanin-Green (ICG)
ICG bylo podáno intravenózně 24 hodin před operací nebo přímo do větví portální žíly zásobujících jaterní segment nesoucí nádor, po punkci cílových segmentů pod intraoperační ultrasonografickou kontrolou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost detekce malého jaterního nádoru pomocí ICG fluorescence.
Časové okno: 3 dny
Nádor, který agreguje fluorescenci ICG, bude resekován a diagnostikován patologií. Bude hodnocena přesnost detekce malého jaterního tumoru pomocí ICG fluorescence.
3 dny
Přesnost pozitivních okrajů resekce detekovaná fluorescencí ICG.
Časové okno: 3 dny
Okraje operace budou detekovány fluorescencí ICG. Pokud dochází k agregaci fluorescence, zvažujeme přítomnost reziduálního tumoru v okraji a prokázanou histologickým vyšetřením.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201803

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indocyanin-Green (ICG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit