Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van indocyanine-groen (ICG) fluorescentiebeeldvorming bij hepatocellulair carcinoom

2 januari 2019 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van op indocyaninegroen (ICG) gebaseerde fluorescentiebeeldvorming bij de detectie van levertumoren. Door de ICG-fluorescentiepatronen te correleren met pathologisch bevestigde tumoren, zou het mogelijk zijn om het fluorescentienavigatiesysteem te gebruiken bij het bevorderen van oncologische behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar≤ Leeftijd ≤70 jaar
  • Voldoen aan de diagnosecriteria van levercarcinoom.
  • Primair levercarcinoom zonder intrahepatische of extrahepatische uitgebreide kankermetastase, het gemetastaseerde levercarcinoom waarvan de primaire focale onder controle is.
  • Preoperatieve leverfunctie is Child-Pugh graad A of B.
  • De patiënten worden vrijwillig aangeboden voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een psychische aandoening.
  • Patiënten kunnen de operatie niet verdragen vanwege een verscheidenheid aan basisziekten (zoals ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, nierinsufficiëntie, cachexie en ziekten van het bloedsysteem, enz.
  • De patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
  • Er zijn andere naast elkaar bestaande kwaadaardige tumoren.
  • Goedaardige leverziekten.
  • Indocyanine groene allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Indocyanine-Groen (ICG) injectiegroep
Geneesmiddel: Indocyanine-groen (ICG)
ICG werd 24 uur vóór de operatie intraveneus toegediend, of rechtstreeks in de takken van de poortader die het tumordragende leversegment van bloed voorzien, na doorprikken van de doelsegmenten onder intraoperatieve echografische begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van het detecteren van kleine levertumoren door ICG-fluorescentie.
Tijdsspanne: 3 dagen
De tumor die ICG-fluorescentie aggregeert, zal worden weggesneden en erkend door pathologie. De nauwkeurigheid van het detecteren van een kleine levertumor door middel van ICG-fluorescentie zal worden geëvalueerd.
3 dagen
De nauwkeurigheid van positieve resectiemarges gedetecteerd door ICG-fluorescentie.
Tijdsspanne: 3 dagen
De operatiemarges worden gedetecteerd door ICG-fluorescentie. Als er fluorescentie-aggregatie is, beschouwen we de aanwezigheid van resterende tumor in de marge en bewezen door histologisch onderzoek.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chihua Fang, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201803

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren