파일럿 타르트 체리, 승모판 전사체 및 POAF 발병률
2026년 2월 4일 업데이트: Steven Bolling, University of Michigan
POAF 및 관련 임상 및 경제적 결과에 대한 심장 수술 환자의 Tart Cherry Concentrate의 영향을 평가합니다.
심장 조직에서 염증 유전자 전사체를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mitral Valve Clinic/CVC에서 Cox MAZE 절차 없이 승모판 수리를 위해 선택적 심장 수술을 받는 남성 및 여성 환자(50-79세)(CABG 및/또는 삼첨판 수리도 받는 MVR 환자도 자격이 있음)
- 동리듬에서(수술 전 심방 세동 없음, AF hx 없음)
제외 기준:
- 연령 ≥ 80세
- 진단된 수술 전 만성 또는 발작성 AF
- AF에 대한 사전 절제 절차
- 이전 심장 수술
- 이식된 심장 박동기
- 활성 흡연자
- 선천성 또는 심장 재수술과 같은 합병증
- 항부정맥제의 사용
- 활성 염증성 또는 전염병 또는 악성 종양
- 자가면역질환 진단
- 코르티코스테로이드 또는 기타 면역조절제 또는 면역억제제
- 솔비톨에 대한 알려진 민감도
- 오렌지 주스와 같은 산성 주스에 대해 알려진 위 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타르트 체리 농축액
싱글 암, 오픈 라벨 디자인.
상업용 몽모랑시 타르트 체리 주스 농축액.
3일 동안 하루 제공량(1온스 또는 2테이블스푼/인분)
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심장 수술 전 3일 동안 하루 2인분(1온스 또는 2테이블스푼/인분)을 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 내약성 점수
기간: 일주일
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환자는 Bristol Stool Form Scale을 사용하여 위장 상태에 관한 간단한 설문지를 작성합니다.
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일주일
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수술 후 60일 이내 총 입원 일수로 측정한 효능
기간: 60일
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지수 수술 후 60일 이내의 총 입원 일수
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60일
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NFκB 활성화와 관련된 변경된(+/- 0.5배 변화) 심방 전사 발현(mRNA)에 의해 측정된 효능
기간: 30 일
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NFκB 활성화와 관련된 변경된(+/- 0.5배 변화) 심방 전사 발현(mRNA)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 동율동으로 전환되는 시간
기간: 30 일
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정상 동율동으로 전환되기까지의 수술 전후 시간
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30 일
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퇴원 시 심장 리듬
기간: 30 일
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퇴원 시 심장 리듬
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30 일
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30일의 심장 박동
기간: 30 일
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30일의 심장 박동
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30 일
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수술 후 30일 이내 영구적인 심장박동기 필요
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내 영구적인 심장박동기 필요
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30 일
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뇌혈관 혈전색전증[뇌졸중, TIA]
기간: 30 일
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뇌혈관 혈전색전증[뇌졸중, TIA]의 발생률(예/아니오, 총 수)
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30 일
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비뇌혈관 혈전색전증
기간: 30 일
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비뇌혈관 혈전색전증의 발생률(예/아니오, 총 수)
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30 일
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출혈
기간: 30 일
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출혈의 발생률(예/아니오, 총 수)
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30 일
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뇌혈관 사건
기간: 30 일
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뇌혈관 사건의 발생률(예/아니오, 총 수)
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30 일
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수술 후 임상 사건의 부각
기간: 30 일
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비뇌혈관 사건의 발생률(예/아니오, 총 수)
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30 일
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입원 기간
기간: 60일
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LOS [인덱스 입원]
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60일
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재입원 및 응급실 방문 횟수
기간: 60일
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재입원 및 응급실 방문 횟수
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60일
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외래 개입 횟수
기간: 60일
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외래 환자 개입 횟수
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60일
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총 입원 비용
기간: 60일
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비용 [사고 입원]
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven F Bolling, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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