Pilot-Tart Cherry, Mitral-Transkriptom und POAF-Inzidenz
4. Februar 2026 aktualisiert von: Steven Bolling, University of Michigan
Bewertung der Auswirkungen von Tart Cherry Concentrate bei herzchirurgischen Patienten auf POAF und damit verbundene klinische und wirtschaftliche Ergebnisse.
Messen Sie Entzündungsgentranskripte im Herzgewebe.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten (50–79 Jahre) in der Mitral Valve Clinic/CVC, die sich einer elektiven Herzoperation zur Mitralklappenrekonstruktion ohne das Cox-MAZE-Verfahren unterziehen (MVR-Patienten, die sich auch einer CABG und/oder einer Trikuspidalklappenrekonstruktion unterziehen, sind ebenfalls berechtigt)
- Im Sinusrhythmus (kein präoperatives Vorhofflimmern, kein hx von AF)
Ausschlusskriterien:
- Alter ≥ 80 Jahre
- Diagnostiziertes präoperatives chronisches oder paroxysmales Vorhofflimmern
- Vorheriges Ablationsverfahren für AF
- Vorherige Herzoperation
- Implantierter Herzschrittmacher
- Aktiver Raucher
- Komorbiditäten wie angeborene oder kardiale Reoperationen
- Verwendung von Antiarrhythmika
- Aktive entzündliche oder infektiöse Erkrankung oder Malignität
- Autoimmunerkrankung diagnostiziert
- Kortikosteroid oder andere immunmodulatorische oder immunsuppressive Medikamente
- Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Sorbitol
- Bekannte Empfindlichkeit des Magens gegenüber sauren Säften wie Orangensaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Saures Kirschkonzentrat
Einarmiges, offenes Design.
Handelsübliches Montmorency Sauerkirschsaftkonzentrat.
Portionen (1 Unze oder 2 Esslöffel/Portion) pro Tag für drei Tage
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Verzehren Sie 2 Portionen (1 Unze oder 2 Esslöffel/Portion) pro Tag für drei Tage vor einer Herzoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vom Patienten berichteter Verträglichkeits-Score
Zeitfenster: Eine Woche
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Die Patienten füllen einen kurzen Fragebogen zum Magen-Darm-Status unter Verwendung der Bristol Stool Form Scale aus
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Eine Woche
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Wirksamkeit gemessen an der Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus innerhalb von 60 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: 60 Tage
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Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus innerhalb von 60 Tagen nach der Indexoperation
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60 Tage
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Wirksamkeit gemessen anhand der veränderten (+/- 0,5-fachen Änderung) der atrialen Transkriptexpression (mRNA) im Zusammenhang mit der NFκB-Aktivierung
Zeitfenster: 30 Tage
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Veränderte (+/- 0,5-fache Änderung) atriale Transkriptexpression (mRNA) im Zusammenhang mit der NFκB-Aktivierung
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Umstellung auf normalen Sinusrhythmus
Zeitfenster: 30 Tage
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Perioperative Zeit bis zur Umstellung auf einen normalen Sinusrhythmus
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30 Tage
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Herzrhythmus bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 30 Tage
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Herzrhythmus bei Krankenhausentlassung
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30 Tage
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Herzrhythmus nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
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Herzrhythmus nach 30 Tagen
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30 Tage
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Notwendigkeit eines permanenten Herzschrittmachers innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
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Notwendigkeit eines permanenten Herzschrittmachers innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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30 Tage
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Zerebrovaskuläre Thromboembolie [Schlaganfall, TIA]
Zeitfenster: 30 Tage
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Vorfälle (ja/nein, Gesamtzahl) von zerebrovaskulären Thromboembolien [Schlaganfall, TIA]
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30 Tage
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Nichtzerebrovaskuläre Thromboembolie
Zeitfenster: 30 Tage
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Vorfälle (ja/nein, Gesamtzahl) von nicht-zerebrovaskulären Thromboembolien
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30 Tage
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Blutung
Zeitfenster: 30 Tage
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Vorfälle (ja/nein, Gesamtzahl) von Blutungen
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30 Tage
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Zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
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Vorfälle (ja/nein, Gesamtzahl) von zerebrovaskulären Ereignissen
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30 Tage
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Vorkommen von postoperativen klinischen Ereignissen
Zeitfenster: 30 Tage
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Inzidenzen (ja/nein, Gesamtzahl) von nicht-zerebrovaskulären Ereignissen
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30 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 60 Tage
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LOS [Index Krankenhausaufenthalt]
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60 Tage
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Anzahl der Rehospitalisierungen und ED-Besuche
Zeitfenster: 60 Tage
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Anzahl der Rehospitalisierungen und ED-Besuche
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60 Tage
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Anzahl der ambulanten Eingriffe
Zeitfenster: 60 Tage
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Anzahl der ambulanten Eingriffe
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60 Tage
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Gesamtkosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 60 Tage
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Kosten [unfallbedingter Krankenhausaufenthalt]
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven F Bolling, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00145800
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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