Pilot-Tart Cherry, Mitral Transcriptome ja POAF ilmaantuvuus
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Steven Bolling, University of Michigan
Arvioi Tart Cherry Concentrate -konsentraatin vaikutus sydänkirurgisilla potilailla POAF:iin ja siihen liittyviin kliinisiin ja taloudellisiin tuloksiin.
Mittaa tulehdusgeenin transkriptit sydänkudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat (50–79-vuotiaat) mitraaliläpän klinikalla/CVC:ssä, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus mitraaliläpän korjaamiseksi ilman Cox MAZE -menettelyä (myös MVR-potilaat, joille tehdään myös CABG- ja/tai kolmikulmaläppäkorjaus, ovat kelvollisia)
- Sinusrytmissä (ei leikkausta edeltävää eteisvärinää, ei AF:ää)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≥ 80 vuotta
- Diagnosoitu ennen leikkausta krooninen tai kohtauksellinen AF
- Aiempi ablaatiomenettely AF:lle
- Aiempi sydänleikkaus
- Implantoitu sydämentahdistin
- Aktiivinen tupakoitsija
- Samanaikaiset sairaudet, kuten synnynnäinen tai sydämen uusintaleikkaus
- Rytmihäiriölääkkeiden käyttö
- Aktiivinen tulehduksellinen tai tarttuva sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
- Diagnosoitu autoimmuunisairaus
- Kortikosteroidi tai muu immunomoduloiva tai immunosuppressiivinen lääke
- Tunnettu herkkyys sorbitolille
- Tunnettu mahalaukun herkkyys happamille mehuille, kuten appelsiinimehulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarttuva kirsikkatiiviste
Yksihaarainen, avoin malli.
Kaupallinen Montmorency kirsikkamehutiiviste.
Annokset (1 unssi tai 2 ruokalusikallista/annos) päivässä kolmen päivän ajan
|
Nauti 2 annosta (1 unssi tai 2 ruokalusikallista/annos) päivässä kolmen päivän ajan ennen sydänleikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama siedettävyyspiste
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Potilaat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen ruoansulatuskanavan tilasta käyttäen Bristol Stool Form Scalea
|
Yksi viikko
|
|
Teho mitattuna sairaalapäivien kokonaismääränä 60 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä 60 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
60 päivää
|
|
Teho mitattuna muuttuneella (+/- 0,5-kertainen muutos) eteistranskriptin ilmentymisellä (mRNA), joka liittyy NFkB-aktivaatioon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muuttunut (+/- 0,5-kertainen muutos) eteistranskriptin ilmentyminen (mRNA) liittyy NFkB-aktivaatioon
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika siirtyä normaaliin sinusrytmiin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Perioperatiivinen aika normaaliin sinusrytmiin siirtymiseen
|
30 päivää
|
|
Sydämen rytmi sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydämen rytmi sairaalasta poistuttaessa
|
30 päivää
|
|
Sydämen rytmi 30 päivän iässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydämen rytmi 30 päivän iässä
|
30 päivää
|
|
Pysyvän sydämentahdistimen tarve 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pysyvän sydämentahdistimen tarve 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää
|
|
Aivoverenkierron tromboembolia [aivohalvaus, TIA]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivoverenkierron tromboembolian [aivohalvaus, TIA] ilmaantuvuus (kyllä/ei, kokonaismäärä)
|
30 päivää
|
|
Ei-aivoverisuonitromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ei-aivoverisuonitromboembolian ilmaantuvuus (kyllä/ei, kokonaismäärä)
|
30 päivää
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Verenvuototapaukset (kyllä/ei, kokonaismäärä).
|
30 päivää
|
|
Aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuus (kyllä/ei, kokonaismäärä).
|
30 päivää
|
|
Postoperatiivisten kliinisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ei-aivoverisuonitapahtumien ilmaantuvuus (kyllä/ei, kokonaismäärä).
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
LOS [Hakemisto sairaalahoito]
|
60 päivää
|
|
Uudelleensairaala- ja lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Uudelleensairaala- ja lääkärikäyntien määrä
|
60 päivää
|
|
Avohoitotoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Avohoitotoimenpiteiden määrä
|
60 päivää
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kustannukset [sairaalahoito]
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven F Bolling, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00145800
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .