Pilot-Tart Cherry、僧帽弁トランスクリプトーム、および POAF 発生率
2023年7月18日 更新者：Steven Bolling、University of Michigan
心臓外科患者におけるタルトチェリー濃縮物の POAF および関連する臨床的および経済的転帰への影響を評価します。
心臓組織の炎症遺伝子転写物を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：China Green, BS
- 電話番号：734-936-7731
- メール：chjgreen@med.umich.edu
研究場所
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- China Green
- 電話番号：734-936-7731
- メール：chjgreen@med.umich.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -Mitral Valve Clinic / CVCの男性および女性患者（50〜79歳） Cox MAZE手順なしで僧帽弁修復のための選択的心臓手術を受けている（CABGおよび/または三尖弁修復も受けているMVR患者も対象）
- 洞調律（術前心房細動なし、心房細動なし）
除外基準:
- 年齢≧80歳
- -術前に診断された慢性または発作性AF
- AFの事前アブレーション手順
- 以前の心臓手術
- 植え込み型ペースメーカー
- 喫煙者
- 先天性または心臓の再手術などの合併症
- 抗不整脈薬の使用
- -アクティブな炎症性または感染性疾患または悪性腫瘍
- 診断された自己免疫疾患
- コルチコステロイドまたはその他の免疫調節薬または免疫抑制薬
- ソルビトールに対する既知の感受性
- オレンジジュースのような酸性ジュースに対する既知の胃の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タルトチェリー濃縮物
シングルアーム、オープンラベルデザイン。
市販のモンモランシータルトチェリージュース濃縮物.
3 日間、1 日 1 食分（1 オンスまたは大さじ 2 杯）
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心臓手術の 3 日前に 1 日 2 サービング (1 オンスまたは大さじ 2 杯) を摂取してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告の忍容性スコア
時間枠：一週間
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患者は、ブリストル スツール フォーム スケールを使用して、胃腸の状態に関する簡単なアンケートに回答します。
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一週間
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手術後60日以内の総入院日数で測定した有効性
時間枠：60日
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指標手術から60日以内の総入院日数
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60日
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NFκB 活性化に関連する心房転写産物発現 (mRNA) の変化 (+/- 0.5 倍の変化) によって測定される有効性
時間枠：30日
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NFκB活性化に関連する心房転写物発現（mRNA）の変化（+/- 0.5倍の変化）
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常洞調律への変換時間
時間枠：30日
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正常洞調律に移行する周術期の時間
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30日
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退院時の心拍リズム
時間枠：30日
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退院時の心拍リズム
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30日
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30日目の心拍数
時間枠：30日
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30日目の心拍数
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30日
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-手術後30日以内に永久ペースメーカーが必要
時間枠：30日
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-手術後30日以内に永久ペースメーカーが必要
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30日
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脳血管血栓塞栓症[脳卒中、TIA]
時間枠：30日
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脳血管血栓塞栓症［脳卒中、TIA］の発生率（有無、総数）
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30日
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非脳血管血栓塞栓症
時間枠：30日
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非脳血管血栓塞栓症の発生率（はい/いいえ、総数）
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30日
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出血
時間枠：30日
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出血の発生率（はい/いいえ、総数）
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30日
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脳血管イベント
時間枠：30日
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脳血管イベントの発生率（はい/いいえ、総数）
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30日
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術後臨床事象の発生率
時間枠：30日
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非脳血管イベントの発生率 (はい/いいえ、総数)
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30日
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入院期間
時間枠：60日
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LOS [インデックス入院]
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60日
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再入院と救急外来の数
時間枠：60日
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再入院と救急外来の数
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60日
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外来介入数
時間枠：60日
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外来介入数
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60日
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入院費の総額
時間枠：60日
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費用【事件入院】
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven F Bolling, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月8日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タルトチェリー濃縮物の臨床試験
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Faleh TamimiMitacs; MedTeq; Visionaturolab INC.; Cégep Garneau完了
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Rocky Vista University, LLCAmerican Osteopathic Association招待による登録
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Istanbul Gelisim UniversityMarmara University完了