Pilot-Tart Cherry, митральный транскриптом и частота ПОФП
4 февраля 2026 г. обновлено: Steven Bolling, University of Michigan
Оценить влияние концентрата терпкой вишни у кардиохирургических пациентов на ПОФП и связанные с ним клинические и экономические результаты.
Измерьте транскрипты гена воспаления в сердечной ткани.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола (в возрасте 50–79 лет) в Клинике митрального клапана/CVC, перенесшие плановую операцию на сердце по поводу восстановления митрального клапана без процедуры Cox MAZE (пациенты с MVR, также подвергающиеся АКШ и/или восстановлению трикуспидального клапана, также имеют право на участие)
- Синусовый ритм (без предоперационной фибрилляции предсердий, без хронической ФП)
Критерий исключения:
- Возраст ≥ 80 лет
- Диагностированная предоперационная хроническая или пароксизмальная ФП
- Предшествующая процедура абляции при ФП
- Предыдущая операция на сердце
- Имплантированный кардиостимулятор
- Активный курильщик
- Сопутствующие заболевания, такие как врожденные или повторные операции на сердце
- Применение антиаритмических средств
- Активное воспалительное или инфекционное заболевание или злокачественное новообразование
- Диагностированное аутоиммунное заболевание
- Кортикостероиды или другие иммуномодулирующие или иммунодепрессивные препараты
- Известная чувствительность к сорбиту
- Известная чувствительность желудка к кислым сокам, таким как апельсиновый сок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терпкий вишневый концентрат
Одноплечий, открытый дизайн.
Коммерческий концентрат терпкого вишневого сока Монморанси.
Порции (1 унция или 2 столовые ложки на порцию) в день в течение трех дней
|
Употребляйте 2 порции (1 унция или 2 столовые ложки на порцию) в день в течение трех дней до операции на сердце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка переносимости, сообщаемая пациентами
Временное ограничение: Одна неделя
|
Пациенты заполнят краткую анкету о состоянии желудочно-кишечного тракта, используя Бристольскую шкалу формы стула.
|
Одна неделя
|
|
Эффективность, измеряемая общим количеством дней пребывания в стационаре в течение 60 дней после операции.
Временное ограничение: 60 дней
|
Общее количество дней в стационаре в течение 60 дней после индексной операции
|
60 дней
|
|
Эффективность, измеренная по измененной (+/- 0,5-кратное изменение) экспрессии предсердного транскрипта (мРНК), связанной с активацией NFκB
Временное ограничение: 30 дней
|
Измененная (+/- 0,5-кратное изменение) экспрессия предсердного транскрипта (мРНК), связанная с активацией NFκB
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время перехода к нормальному синусовому ритму
Временное ограничение: 30 дней
|
Периоперационное время до восстановления нормального синусового ритма
|
30 дней
|
|
Сердечный ритм при выписке из стационара
Временное ограничение: 30 дней
|
Сердечный ритм при выписке из стационара
|
30 дней
|
|
Сердечный ритм в 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Сердечный ритм в 30 дней
|
30 дней
|
|
Необходимость постоянного кардиостимулятора в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость постоянного кардиостимулятора в течение 30 дней после операции
|
30 дней
|
|
Цереброваскулярная тромбоэмболия [инсульт, ТИА]
Временное ограничение: 30 дней
|
Случаи (да/нет, общее число) цереброваскулярной тромбоэмболии [инсульт, ТИА]
|
30 дней
|
|
Нецереброваскулярная тромбоэмболия
Временное ограничение: 30 дней
|
Случаи (да/нет, общее число) нецереброваскулярных тромбоэмболий
|
30 дней
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
|
Случаи (да/нет, общее количество) кровотечений
|
30 дней
|
|
Цереброваскулярные события
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота (да/нет, общее количество) цереброваскулярных событий
|
30 дней
|
|
Случаи послеоперационных клинических событий
Временное ограничение: 30 дней
|
Случаи (да/нет, общее количество) нецереброваскулярных событий
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 60 дней
|
LOS [Индекс госпитализации]
|
60 дней
|
|
Количество повторных госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 60 дней
|
Количество повторных госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи
|
60 дней
|
|
Количество амбулаторных вмешательств
Временное ограничение: 60 дней
|
Количество амбулаторных вмешательств
|
60 дней
|
|
Общие расходы на пребывание в больнице
Временное ограничение: 60 дней
|
Затраты [инцидент пребывания в больнице]
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven F Bolling, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00145800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .