다중 PCR - Mycobacterium 검출에서 Microarray 기반 분석
2022년 8월 7일 업데이트: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
다중 PCR의 성능 - 도말 양성 폐 임상 검체에서 결핵균 및 비결핵성 진균 종 검출에서 마이크로어레이 기반 분석
이 연구는 입원 환자의 결핵 또는 비결핵성 마이코박테리움(NTM) 폐 감염의 신속한 진단을 위해 VereMTB 도구를 사용할 것이며, 세계 여러 지역에서 나타나는 내산성 간균 도말 검사에서 긍정적인 결과를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결핵 진단 및 치료 지연은 전 세계적으로 입원 환자에게 흔했으며 호흡 부전 및 사망을 포함한 더 나쁜 결과와 관련이 있었습니다. 결핵 진단을 위한 빠르고 정확한 도구는 초기 치료와 더 나은 치료 결과에 매우 중요합니다. 결핵 외에도 비결핵성 마이코박테리움(NTM) 폐 감염이 세계 여러 지역에서 나타나고 있습니다. 이 박테리아는 MTB보다 호흡기 표본에서 더 흔하게 발견됩니다. NTM 폐 감염과 폐결핵의 임상 증상이 유사하므로 NTM 폐 감염을 폐결핵으로 잘못 진단하면 항결핵 약물을 불필요하게 복용하고 해당 치료 시작을 지연시킬 수 있습니다.
이 테스트는 MTB를 감지하고 VereMTB를 사용하여 동시에 폐 감염과 관련된 NTM 종을 구별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 항산균 도말 검사 결과 폐결핵이 의심되어 Prince of Wales 병원에 입원한 환자는 감염병 담당 의사가 식별하여 그에 따라 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 발열, 기침, 가래 생성, 객혈 호흡 곤란, 흉통 및 체중 감소를 포함하여 마이코박테리아 폐 감염과 관련된 하나 이상의 증상
- 항산균 도말 양성인 하나 이상의 가래 검체
제외 기준:
- 1주일 이상 항진균제 치료를 받고 있는 자
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 검사 상관관계
기간: 최초 채용일로부터 6개월
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MTB 및 NTM 진단 시 VereMTB의 정확도를 결정하기 위해 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 계산합니다.
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최초 채용일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VereMTB_v2_24_10_2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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