Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiplex PCR -Microarray-alapú vizsgálat a Mycobacterium kimutatására

2022. augusztus 7. frissítette: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Multiplex PCR-Microarray alapú vizsgálat teljesítménye Mycobacterium Tuberculosis és nem tuberkulózisos Mycobacterium fajok kimutatására kenet-pozitív tüdőklinikai mintákban

A tanulmány a VereMTB eszközt fogja használni a tbc vagy nem tuberkulózisos mycobacterium (NTM) tüdőfertőzések gyors diagnosztizálására kórházi betegeknél, pozitív eredménnyel a saválló bacillus kenetekben, amelyek a világ számos régiójában jelennek meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tuberkulózis diagnózisának és kezelésének késése világszerte gyakori volt a kórházi betegeknél, és gyengébb kimenetelekkel járt, beleértve a légzési elégtelenséget és a halálozást. A tuberkulózis diagnosztizálásának gyors és pontos eszközei nagy jelentőséggel bírnak a kezdeti kezelésben és a jobb kezelési eredményekben. A tbc-n kívül a nem tuberkulózisos mycobacterium (NTM) tüdőfertőzések a világ számos régiójában jelennek meg. Ezek a baktériumok gyakoribbak a légúti mintákban, mint az MTB. Az NTM tüdőfertőzések és a tüdő TB hasonló klinikai megjelenése esetén az NTM tüdőfertőzések és a tüdő TB téves diagnosztizálása a tuberkulózis elleni gyógyszerek szükségtelen szedéséhez és a megfelelő kezelés megkezdésének késleltetéséhez vezet.

A teszt célja az MTB kimutatása, valamint a tüdőfertőzésekben érintett NTM fajok egyidejű megkülönböztetése a VereMTB segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Prince of Wales Kórházba felvett betegeket tüdő-tbc gyanújával, pozitív AFB-kenettel a fertőző betegségekkel foglalkozó orvosok azonosítják, és ennek megfelelően toborozzák őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Egy vagy több tünet, amely kompatibilis a mikobakteriális tüdőfertőzéssel, beleértve a lázat, köhögést, köpettermelést, vérzéses légszomjat, mellkasi fájdalmat és súlycsökkenést
  3. Egy vagy több köpetminta pozitív AFB kenettel

Kizárási kritériumok:

  1. Több mint egy hétig anti-mikobakteriális kezelésben részesül
  2. A beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diagnosztikai teszt korreláció
Időkeret: Az első felvételtől számított 6 hónap
Az érzékenységet, a specificitást, a pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket kiszámítják a VereMTB pontosságának meghatározására az MTB és az NTM diagnosztizálásában
Az első felvételtől számított 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VereMTB_v2_24_10_2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel