Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiplex PCR -Microarray-pohjainen määritys mykobakteerien havaitsemiseksi

sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Multiplex PCR -Microarray-pohjaisen määrityksen suorituskyky mykobakteerituberkuloosin ja ei-tuberkuloottisten mykobakteerilajien havaitsemiseksi näytteenottopositiivisista kliinisistä keuhkonäytteistä

Tutkimuksessa käytetään VereMTB-työkalua tuberkuloosin tai non-tuberculous mycobacterium (NTM) -keuhkoinfektioiden nopeaan diagnosointiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, ja positiiviset tulokset ovat haponkestäviä basillinäytteitä, joita on tulossa monilla alueilla maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosin diagnoosin ja hoidon viivästyminen oli yleistä sairaalapotilailla kaikkialla maailmassa, ja se liittyi huonompiin tuloksiin, mukaan lukien hengitysvajaus ja kuolleisuus. Nopeat ja tarkat työkalut tuberkuloosin diagnosointiin ovat erittäin tärkeitä alkuhoidossa ja parempien hoitotulosten kannalta. Tuberkuloosia lukuun ottamatta ei-tuberkuloottisia mykobakteeri- (NTM) -keuhkoinfektioita on ilmaantunut monilla alueilla maailmassa. Nämä bakteerit löytyvät yleisemmin hengitysnäytteistä kuin MTB. Kun NTM-keuhkoinfektioiden ja keuhkotuberkuloosin kliininen esittely on samankaltainen, NTM-keuhkoinfektioiden virhediagnosointi keuhkotuberkuloosiin johtaisi tarpeettomaan tuberkuloosilääkkeiden nauttimiseen ja vastaavan hoidon aloittamisen viivästymiseen.

Tämän testin tarkoituksena on havaita MTB sekä erottaa keuhkoinfektioihin osallistuvat NTM-lajit samanaikaisesti käyttämällä VereMTB:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tartuntatautilääkärit tunnistavat Prince of Walesin sairaalaan otetut potilaat, joilla epäillään keuhkotuberkuloosia ja joilla on positiivinen AFB-näytteenotot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Yksi tai useampi mykobakteeriperäisen keuhkoinfektion kanssa yhteensopiva oire, mukaan lukien kuume, yskä, ysköksen eritys, verenvuoto hengenahdistus, rintakipu ja painonpudotus
  3. Yksi tai useampi yskösnäyte, jossa on positiivinen AFB-näyte

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mykobakteerien vastainen hoito yli viikon ajan
  2. Suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostisen testin korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä rekrytointipäivästä
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan VereMTB:n tarkkuuden määrittämiseksi MTB:n ja NTM:n diagnosoinnissa
6 kuukautta ensimmäisestä rekrytointipäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

3
Tilaa