충수 절제술 후 농양의 항생제 기간
충수 절제술 후 농양에서 항생제 기간의 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 중심 목표는 퇴원 시 항생제 치료 기간이 1차 및 2차 임상 결과에서 유의미한 차이를 나타내는지 여부를 결정하는 것입니다. 구체적으로 본 연구는 천공성 맹장염으로 진단된 소아 환자 중 복강경 후 농양이 형성되어 경피적 배액술을 시행하고 퇴원 시 8일간의 경구용 항생제 치료를 받는 소아 환자의 재입원율과 재원기간이 유의미한지 여부를 확인하는 것을 목적으로 한다. 퇴원 시 고정된 4일 요법으로 치료받은 것과는 다릅니다.
이 연구는 천공성 맹장염(복강경 검사에서 진단되고 복부에 구멍 또는 대변으로 사진 촬영됨)이 있고 경피적 배액으로 치료되는 복강경 검사 후 농양이 발생한 2~17세의 환자를 포함합니다.
모든 복강경 후 농양 환자는 열이 나고 음식을 견딜 수 있을 때까지 Phoenix Children's Hospital-IV 세프트리악손/메트로니다졸에서 항생제 치료 표준 치료를 받게 됩니다. 모든 환자는 PCH 표준 치료로 치료를 받으며 열이 나지 않을 때까지 농양에 대한 입원 환자 치료를 받습니다.
퇴원 시 연구 환자는 8일 암피실린/클라불라네이트 요법 또는 4일 암피실린/클라불라네이트 요법에 무작위로 배정됩니다. 암피실린에 알레르기가 있는 소아 환자는 연구에서 제외됩니다. 임상 결과를 평가하기 위해 퇴원 후 30일 동안 환자를 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 2세 ~ 17세
- 복강경 검사에서 천공 충수돌기염의 진단
- 경피 배액으로 치료되는 충수 절제술 후 농양의 발생.
제외 기준:
- 암피실린에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 8일
암피실린 클라불란산 항생제 8일 코스
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FDA 승인 항생제
다른 이름들:
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다른: 4일
암피실린 클라불란산 항생제 4일 코스
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FDA 승인 항생제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원율
기간: 30 일
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농양 배농 후 병원에 재입원한 비율.
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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농양 배액 후 환자가 재입원하는 경우 환자가 병원에 입원하는 일수.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강 내 상처 감염률
기간: 30 일
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환자가 복강경 검사 후 병원에서 퇴원한 후 복강 내 상처 감염이 발생한 횟수.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig Egan, MD, Phoenix Children's
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-055 (기타 식별자: Truman Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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