Продолжительность антибиотикотерапии при абсцессе после аппендэктомии
Проспективное рандомизированное исследование продолжительности приема антибиотиков при абсцессе после аппендэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить, демонстрирует ли продолжительность лечения антибиотиками при выписке существенные различия в первичных и вторичных клинических исходах. В частности, это исследование направлено на определение того, значительно ли частота повторных госпитализаций и продолжительность пребывания у детей с диагнозом перфоративный аппендицит, у которых сформировался постлапароскопический абсцесс, леченный чрескожным дренированием и получающий 8-дневный курс перорального приема антибиотиков при выписке. отличаются от тех, кто лечился по фиксированному 4-дневному режиму при выписке.
В это исследование включены пациенты в возрасте от 2 до 17 лет с перфоративным аппендицитом, диагностированным при лапароскопии и сфотографированным либо в виде отверстия, либо в виде кала в брюшной полости, и у которых после лапароскопии развился абсцесс, который лечится чрескожным дренированием.
Все пациенты с постлапароскопическим абсцессом будут получать стандартную антибиотикотерапию в детской больнице Феникса — внутривенное введение цефтриаксона/метронидазола — до тех пор, пока не исчезнет лихорадка и они не перестанут принимать пищу. Все пациенты будут лечиться в соответствии со стандартом лечения PCH и получать стационарное лечение абсцесса до отсутствия лихорадки.
При выписке исследуемые пациенты будут случайным образом распределены либо на 8-дневный режим ампициллин/клавуланат, либо на 4-дневный режим ампициллин/клавуланат. Педиатрические пациенты с аллергией на ампициллин будут исключены из исследования. Пациенты будут наблюдаться через тридцать дней после выписки для оценки клинических результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 2 до 17 лет
- Диагностика перфоративного аппендицита при лапароскопии
- Развитие постаппендэктомического абсцесса, который лечится чрескожным дренированием.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на ампициллин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 8-дневный
8-дневный курс антибиотика ампициллина клавуланата.
|
Антибиотик, одобренный FDA
Другие имена:
|
|
Другой: 4-дневный
4-дневный курс антибиотика ампициллина клавуланата.
|
Антибиотик, одобренный FDA
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень повторной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота повторных госпитализаций после дренирования абсцесса.
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Сколько дней пациент остается в больнице, если и когда его снова госпитализируют после дренирования абсцесса.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота внутрибрюшной раневой инфекции
Временное ограничение: 30 дней
|
Сколько раз у пациента развивается инфекция внутрибрюшной раны после выписки из стационара после лапароскопии.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig Egan, MD, Phoenix Children's
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Аппендицит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Ампициллин
- Клавулановая кислота
- Клавулановые кислоты
- Комбинация амоксициллин-клавуланат калия
Другие идентификационные номера исследования
- 17-055 (Truman Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .