Antibiootin kesto umpilisäkkeen poiston jälkeisessä paiseessa
Tulevaisuuden satunnaistettu koe antibiootin kestosta umpilisäkkeen poiston jälkeisessä paiseessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on selvittää, osoittaako antibioottihoidon kesto kotiutumisen yhteydessä merkittäviä eroja primaarisissa ja sekundaarisissa kliinisissä tuloksissa. Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko takaisinottoaste ja oleskelun pituus lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu rei'itetty umpilisäketulehdus ja jotka muodostavat laparoskooppisen paiseen, joka hoidetaan perkutaanisella drenaatiolla ja joita hoidetaan 8 päivän suun kautta otettavalla antibioottikuurilla kotiutumisen yhteydessä merkittävästi. eroavat niistä, joita hoidettiin kiinteällä 4 päivän hoito-ohjelmalla kotiutuksen yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa on mukana 2–17-vuotiaita potilaita, joilla on rei'itetty umpilisäkkeen tulehdus - kuten laparoskopiassa diagnosoitiin ja kuvattiin joko reiänä tai ulosteena vatsassa - ja joille kehittyy laparoskopian jälkeen paise, jota hoidetaan perkutaanisella drenaatiolla.
Kaikki laparoskooppisen paisepotilaat saavat normaalia antibioottihoitoa Phoenix-lastensairaala IV:n keftriaksoni/metronidatsolihoitoon, kunnes he ovat kuumetta ja sietävät ruokaa. Kaikki potilaat hoidetaan PCH-hoidon standardin mukaisesti ja saavat potilashoitoa absessiin, kunnes ne ovat kuumetta.
Kotiutuksen yhteydessä tutkimuspotilaat jaetaan satunnaisesti joko 8 päivän ampisilliini/klavulanaattihoitoon tai 4 päivän ampisilliini/klavulanaattihoitoon. Pediatriset potilaat, jotka ovat allergisia ampisilliinille, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaita seurataan 30 päivää kotiutuksen jälkeen kliinisten tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 2-17 vuotta
- Perforoidun umpilisäkkeen diagnoosi laparoskopiassa
- Umpilisäkkeen poiston jälkeisen paiseen kehittyminen, jota hoidetaan perkutaanisella drenaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia ampisilliinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 8 päivää
8 päivän ampisilliiniklavulanaattiantibioottikuuri
|
FDA:n hyväksymä antibiootti
Muut nimet:
|
|
Muut: 4 päivää
4 päivän ampisilliiniklavulanaattiantibioottikuuri
|
FDA:n hyväksymä antibiootti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisin sairaalaan pääsyn määrä paiseen tyhjennyksen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuinka monta päivää potilas on sairaalassa, jos ja milloin hänet otetaan takaisin paiseen poiston jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsansisäisen haavainfektion määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuinka monta kertaa potilaalle kehittyy vatsansisäinen haavatulehdus sairaalasta lähdön jälkeen laparoskopian jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Egan, MD, Phoenix Children's
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Ampisilliini
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-055 (Muu tunniste: Truman Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .