Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk varighed i post-appendektomi abscess

5. marts 2024 opdateret af: Phoenix Children's Hospital

Et prospektivt, randomiseret forsøg af antibiotikavarighed i postappendektomi abscess

Der er tale om et randomiseret studie af patienter i alderen 2-17 år, som får diagnosen perforeret blindtarmsbetændelse og udvikler en byld efter laparoskopi, der efterfølgende drænes. Patienterne vil blive randomiseret til enten at modtage en 8-dages eller en 4-dages antibiotikakur. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om varigheden af ​​antibiotikabehandling ved udskrivelse viser signifikante forskelle i kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det centrale formål med denne undersøgelse er at bestemme, om varigheden af ​​antibiotikabehandling ved udskrivelse viser signifikante forskelle i primære og sekundære kliniske resultater. Specifikt sigter denne forskning på at bestemme, om genindlæggelsesraten og varigheden af ​​opholdet for pædiatriske patienter diagnosticeret med perforeret blindtarmsbetændelse, som danner en post-laparoskopisk byld, der behandles med perkutan drænage og behandles med en 8-dages oral antibiotikakur ved udskrivelsen, er signifikant anderledes end dem, der blev behandlet med en fast 4-dages kur ved udskrivelsen.

Denne undersøgelse omfatter patienter i alderen 2-17 år, som viser sig med perforeret blindtarmsbetændelse - som diagnosticeret ved laparoskopi og fotograferet som enten et hul eller som afføring i maven - og som udvikler en byld efter laparoskopi, der behandles med perkutan dræning.

Alle post-laparoskopiske abscespatienter vil modtage standardbehandling for antibiotikabehandling på Phoenix Children's Hospital-IV ceftriaxon/metronidazol-indtil afebril og tolererende mad. Alle patienter vil blive behandlet med PCH-standarden for pleje og modtage indlagt behandling for abscess indtil afebril.

Ved udskrivelsen vil undersøgelsespatienter blive tilfældigt tildelt enten en 8-dages ampicillin/clavulanat-kur eller en 4-dages ampicillin/clavulanat-kur. Pædiatriske patienter, der er allergiske over for ampicillin, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienterne vil blive fulgt tredive dage efter udskrivelsen for at vurdere kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 2 til 17 år
  • Diagnose af perforeret blindtarmsbetændelse ved laparoskopi
  • Udvikling af en post-appendektomi absces, der behandles med perkutan dræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for ampicillin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 8-dages
8-dages kur med ampicillin clavulanat antibiotikum
FDA-godkendt antibiotika
Andre navne:
  • Augmentin
Andet: 4-dages
4-dages kur med ampicillin clavulanat antibiotikum
FDA-godkendt antibiotika
Andre navne:
  • Augmentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsgenindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage
Frekvens for genindlæggelse på hospitalet efter abscessdrænage.
30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Hvor mange dage bliver patienten på hospitalet, hvis og hvornår de genindlægges efter deres abscessdrænage.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af intraabdominal sårinfektion
Tidsramme: 30 dage
Hvor mange gange patienten udvikler en intra-abdominal sårinfektion efter udskrivelse fra hospitalet efter deres laparoskopi.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Egan, MD, Phoenix Children's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ampicillin/clavulanat

3
Abonner