수술 중 간 손상에 대한 간 견인기의 비교 (RETRACTOR)
2021년 3월 19일 업데이트: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
수술 중 간 손상에 의한 복강경 소매 위절제술에 사용되는 간 견인기의 비교
복강경 비만 수술의 빈도는 나날이 증가하고 있습니다.
이러한 수술에서 높은 체질량 지수 점수로 인해 간 질량도 상당히 더 큰 것으로 밝혀졌습니다.
수술 전 적용되는 간수축 단백질 식이요법의 적용은 간의 크기를 줄여 수술 시 집도의의 편안함에 기여하는 방법인 것으로 알려져 있다.
간장의 크기가 커서 수술하는 의사의 시야가 좁아지고 수술의 편안함이 떨어집니다.
외과 의사가 수술 중에 해결해야 할 가장 중요한 점 중 하나는 간의 좌엽을 배제하는 것입니다.
오늘날 가장 일반적으로 사용되는 간 견인기 유형; Nathanson 견인기, Snowden-Window 견인기, Snake 견인기, Fan 견인기, LIvac 견인기 및 기타 많은 견인기.
이러한 견인기 중 일부는 xiphoid 아래에 추가 절개가 필요하며 이는 부상 위험을 초래할 수 있습니다.
이러한 리트랙터를 설치하면 작업 시간도 늘어나고 추가 시간이 필요합니다.
수많은 연구에서 수술 중 간 좌엽을 배제하기 위해 사용되는 견인기가 간 손상을 유발한다는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 식도-위 구성에서 그의 각도를 나타내기 위해서는 간 좌엽 배제가 필수적이다.
따라서 간 견인기 사이의 손상이 가장 적은 견인기 유형을 결정하여 사용할 필요가 있다.
본 연구에서는 서로 다른 사례에서 우리 병원의 세 가지 유형의 간 견인기를 밝히고 간 손상을 가장 적게 유발하는 투관침 유형을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 상복부 수술 중 수술 시야는 일반적으로 간의 좌엽에 의해 차단됩니다.
효과적인 간 수축은 수술 중 좋은 시력과 안전을 위해 중요합니다.
이 연구에는 복강경 위소매절제술을 받은 18세 이상의 환자 120명이 포함됩니다.
4개의 그룹을 구성하고 각 그룹은 30명의 환자를 포함할 계획이다.
1군은 수술 중 검상하부에 5mm 절개를 하고 Nathanson retractor를 삽입하여 간 좌엽 후퇴술을 시행하였다.
두 번째 그룹에서는 xiphoid 아래에 5mm 절개가 있는 뱀 견인기가 사용됩니다.
3군에서는 우측 쇄골 중앙선의 교차점에서 5mm 투관침을 이용하여 간 후퇴술을 시행한다.
그룹에서는 특별한 도구 없이 복강경 그라스퍼의 도움으로 우측 쇄골 중앙선과 4cm 상부 배꼽의 교차점에서 동반된 5mm 트로카를 통한 간 견인이 제공됩니다.
이 환자들에서 수술 후 1일, 2일, 3일에 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 및 빌리루빈 수치를 검사하고, 환자는 수술 후 1일째 복부 복부 자기공명영상으로 검사하고 간손상은 방사선과 의사에 의해 평가됩니다.
환자는 수술 중에 어떤 간 절제 방법이 사용되는지 알 수 없습니다.
영상에 대한 손상 평가를 수행할 방사선 전문의는 어떤 유형의 간 탈구가 사용되는지 알 수 없습니다.
따라서 이중맹검으로 연구를 계획한다.
간 절제 방법이 순차적으로 적용됩니다.
이런 식으로 랜덤화가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매절제술을 계획하고 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 간부전 환자
- 수술 전 간 기능 검사가 손상된 환자
- 간 질환 진단을 받은 환자
- 출혈 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 네이선슨 견인기
1군은 간 후퇴술을 시행하였으며, 수술 중 검상하부에 5mm 절개를 하여 Nathanson retractor를 삽입하여 간 좌엽 후퇴술을 시행하였다.
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간 견인기는 간의 좌엽 수축에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 뱀 견인기
그룹 2의 간 수축; xiphoid 아래 5mm 절개가 사용됩니다.
뱀 견인기를 배치하고 간 좌엽 견인을 달성했습니다.
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간 견인기는 간의 좌엽 수축에 사용됩니다.
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활성 비교기: 팬 견인기
그룹 3의 간 수축; 우측 쇄골 중앙선과 4cm 상부 배꼽의 교차점에서 동반된 5mm 트로카를 통해
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간 견인기는 간의 좌엽 수축에 사용됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
그룹 4의 간 수축; 우측 쇄골 중앙선과 4cm 상부 배꼽의 교차점에서 연행된 5mm 트로카를 통해 특별한 도구 없이 복강경 그래퍼의 도움으로 제공됩니다.
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특별한 도구가 필요 없는 복강경 집게
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AST(Aspartate Aminotransferase), ALT(alanine aminotransferase), GGT(Gamma-Glutamyl Transferase), 빌리루빈(Total, direct, indirect) 수치 측정에 의한 간 견인기의 간 손상.
기간: 72시간
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AST(Aspartate Aminotransferase), ALT(alanine aminotransferase), GGT(Gamma-Glutamyl Transferase), Bilirubin(Total, direct, indirect) 측정은 수술 전과 수술 후 0, 1, 2, 3일에 측정하여 기록한다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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