СРАВНЕНИЕ РЕТРАКТОРОВ ПЕЧЕНИ ПРИ ИНТРАОПЕРАЦИОННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЯХ ПЕЧЕНИ (RETRACTOR)
19 марта 2021 г. обновлено: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
СРАВНЕНИЕ РЕТРАКТОРОВ ПЕЧЕНИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ГАСТРЕКТОМИИ, ПРИ ИНТРАОПЕРАЦИОННОМ ПОВРЕЖДЕНИИ ПЕЧЕНИ
Частота лапароскопических бариатрических операций увеличивается с каждым днем.
При этих операциях массы печени также оказываются значительно большими из-за высоких показателей индекса массы тела.
Известно, что применение диеты, называемой белковой диетой для сокращения печени, которая применяется до операции, является методом, который способствует комфорту хирурга во время операции за счет уменьшения размера печени.
Большие размеры печени сужают поле зрения оперирующего хирурга и снижают комфорт операции.
Одним из важнейших моментов, который должен решить хирург во время операции, является выключение левой доли печени.
Наиболее часто используемые сегодня типы ретракторов печени; Ретрактор Nathanson, ретрактор Snowden-Window, ретрактор Snake, ретрактор Fan, ретрактор LIvac и многие другие ретракторы.
Некоторые из этих ретракторов требуют дополнительного разреза под мечевидным отростком, что может привести к риску травмы.
Установка этих ретракторов также увеличивает время операции и требует дополнительного времени.
Многочисленные исследования показали, что ретракторы, которые используются для исключения левой доли печени во время операции, вызывают повреждение печени.
Однако для выявления угла Гиса в пищеводно-желудочной композиции обязательно выключение левой доли печени.
Поэтому необходимо определить и использовать тот тип ретрактора, который вызывает наименьшее повреждение между ретракторами печени.
В нашем исследовании ставилась цель выявить три типа ретракторов печени в нашем стационаре в разных случаях и выявить тип троакара, вызывающий наименьшее повреждение печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
При лапароскопической хирургии верхних отделов брюшной полости операционный обзор обычно перекрыт левой долей печени.
Эффективная ретракция печени важна для хорошего зрения и безопасности во время операции.
В это исследование будут включены 120 пациентов старше 18 лет с лапароскопической рукавной гастрэктомией.
Будут сформированы 4 группы по 30 пациентов в каждой.
В 1-й группе во время операции под мечевидным отростком делали разрез 5 мм, устанавливали ретрактор Натансона и добивались ретракции левой доли печени.
Во второй группе будет использоваться змеиный ретрактор с разрезом 5 мм под мечевидным отростком.
В 3-й группе ретракция печени будет осуществляться троакаром 5 мм от пересечения правой среднеключичной линии.
В группе ретракция печени через 5-мм троакар, выведенный от пересечения правой среднеключичной линии и 4-сантиметрового верхнего пупка, будет осуществляться с помощью лапароскопического зажима без каких-либо специальных инструментов.
У этих пациентов уровни аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и билирубина будут исследованы в послеоперационный 1-й, 2-й и 3-й дни, и пациенты будут обследованы с помощью послеоперационной магнитно-резонансной томографии брюшной полости в первый день, а повреждение печени будет оценено рентгенологом.
Пациенты не будут знать, какой метод удаления печени используется во время операции.
Рентгенолог, который будет проводить оценку повреждения при визуализации, не будет знать, какой тип дислокации печени используется.
Поэтому исследование будет запланировано как двойное слепое.
Метод эксцизии печени будет применяться последовательно.
Рандомизация будет осуществляться таким образом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым планируется лапароскопическая рукавная резекция желудка.
Критерий исключения:
- Больные с печеночной недостаточностью
- Пациенты с нарушением предоперационных показателей функции печени
- Пациенты, у которых диагностировано какое-либо заболевание печени
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ретрактор Натансона
Ретракция печени в группе 1, разрез 5 мм под мечевидным отростком во время операции, установка ретрактора Натансона и достижение ретракции левой доли печени.
|
ретрактор печени будет использоваться для ретракции левой доли печени
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: змеиный ретрактор
Ретракция печени во 2-й группе; Будет использоваться разрез 5 мм под мечевидным отростком.
Устанавливали ретрактор «змейка» и добивались ретракции левой доли печени.
|
ретрактор печени будет использоваться для ретракции левой доли печени
|
|
Активный компаратор: втягивающий вентилятор
Ретракция печени в группе 3; через троакар диаметром 5 мм, проведенный от пересечения правой среднеключичной линии и верхней пупочной кости на 4 см
|
ретрактор печени будет использоваться для ретракции левой доли печени
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Ретракция печени в группе 4; через 5-мм троакар, выведенный из пересечения правой среднеключичной линии и 4-сантиметрового верхнего пупка, с помощью лапароскопического зажима без каких-либо специальных инструментов
|
лапароскопический зажим без каких-либо специальных инструментов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение ретракторов печени путем измерения уровней АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы), билирубина (общего, прямого, непрямого).
Временное ограничение: 72 часа
|
измерение уровней АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы), билирубина (общего, прямого, непрямого) будет измеряться до операции и после операции через 0, 1, 2, 3 дня и записываться.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANIL ERGIN.......
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .