COMPARAÇÃO DE RETRATOR DE FÍGADO PARA DANO INTRATOPERATÓRIO NO FÍGADO (RETRACTOR)
19 de março de 2021 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
COMPARAÇÃO DE RETRATOR DE FÍGADO USADO EM GASTRECTOMIA LAPAROSCÓPICA DE MANGA POR DANO INTRAOPERATÓRIO NO FÍGADO
A frequência da cirurgia bariátrica laparoscópica está aumentando a cada dia.
Nessas cirurgias, as massas hepáticas também são significativamente maiores devido aos altos escores do Índice de Massa Corporal.
Sabe-se que a aplicação de uma dieta denominada dieta da proteína do encolhimento do fígado, aplicada no pré-operatório, é um método que contribui para o conforto do cirurgião durante a cirurgia, reduzindo o tamanho do fígado.
O grande tamanho do fígado estreita o campo de visão do cirurgião durante a operação e diminui o conforto da cirurgia.
Um dos pontos mais importantes que o cirurgião deve resolver durante a cirurgia é a exclusão do lobo esquerdo do fígado.
Os tipos de retratores de fígado mais usados atualmente; Retrator Nathanson, retrator Snowden-Window, retrator Snake, retrator Fan, retrator LIvac e muitos outros retratores.
Alguns desses retratores requerem uma incisão adicional sob o xifóide, o que pode levar a um risco de lesão.
A instalação desses retratores também aumenta o tempo de operação e requer tempo adicional.
Numerosos estudos mostraram que os retratores, que são usados para descartar o lobo esquerdo do fígado durante a cirurgia, causam danos ao fígado.
No entanto, para revelar o ângulo de His na composição esôfago-gástrica, a exclusão do lobo esquerdo hepático é obrigatória.
Portanto, é necessário determinar e usar o tipo de afastador que causa o menor dano entre os afastadores hepáticos.
Em nosso estudo, o objetivo foi revelar três tipos de retratores hepáticos em nosso hospital em diferentes casos e revelar o tipo de trocarte que causa menos danos ao fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante a cirurgia abdominal superior laparoscópica, a visão operatória geralmente é bloqueada pelo lobo esquerdo do fígado.
Uma retração hepática eficaz é importante para uma boa visão e segurança durante a operação.
Neste estudo, serão incluídos 120 pacientes com mais de 18 anos de idade com gastrectomia vertical laparoscópica.
Serão formados 4 grupos e cada grupo será planejado para incluir 30 pacientes.
No grupo 1, uma incisão de 5 mm foi feita sob o xifóide durante a operação, e o afastador de Nathanson foi colocado e a retração do lobo esquerdo do fígado seria obtida.
No segundo grupo, será utilizado um afastador de cobra com incisão de 5 mm sob o xifóide.
No 3º grupo, a retração do fígado será fornecida usando um trocater de 5 mm a partir da interseção da linha hemiclavicular direita.
No grupo, a retração do fígado através de um trocarte de 5 mm arrastado a partir da interseção da linha hemiclavicular direita e um umbigo superior de 4 cm será fornecida com o auxílio de uma pinça laparoscópica sem quaisquer ferramentas especiais.
Nesses pacientes, os níveis de aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e bilirrubina serão examinados no 1º, 2º e 3º dias de pós-operatório e os pacientes serão examinados com ressonância magnética de abdome no primeiro dia de pós-operatório e a lesão hepática será avaliada pelo radiologista.
Os pacientes não saberão qual método de excisão hepática é usado durante a cirurgia.
O radiologista que realizará a avaliação do dano na imagem não saberá qual tipo de deslocamento do fígado é usado.
Portanto, o estudo será planejado como duplo cego.
O método de excisão hepática será aplicado sequencialmente.
A randomização será feita desta forma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com mais de 18 anos planejados para gastrectomia vertical laparoscópica
Critério de exclusão:
- Os pacientes com insuficiência hepática
- Os pacientes com testes pré-operatórios de função hepática comprometidos
- Os pacientes que foram diagnosticados com qualquer doença hepática
- Os pacientes com distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Retrator Nathanson
Retração do fígado no grupo 1, uma incisão de 5 mm foi feita sob xifóide durante a operação, e afastador de Nathanson foi colocado e retração do lobo esquerdo do fígado seria obtida.
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retrator de fígado será usado para a retração do lobo esquerdo do fígado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: retrator de cobra
Retração hepática no grupo 2; Será utilizada uma incisão de 5 mm sob o xifóide.
O retrator de cobra foi colocado e a retração do lobo esquerdo do fígado seria alcançada.
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retrator de fígado será usado para a retração do lobo esquerdo do fígado
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Comparador Ativo: retrator de ventilador
Retração hepática no grupo 3; através de um trocarte de 5 mm a partir da interseção da linha hemiclavicular direita e um umbigo superior de 4 cm
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retrator de fígado será usado para a retração do lobo esquerdo do fígado
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Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
Retração hepática no grupo 4; através de um trocarte de 5 mm arrastado a partir da interseção da linha hemiclavicular direita e um umbigo superior de 4 cm será fornecido com o auxílio de pinça laparoscópica sem quaisquer ferramentas especiais
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pinça laparoscópica sem ferramentas especiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dano hepático de retratores hepáticos por medição dos níveis de AST (Aspartato Aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase), GGT (Gamma-Glutamil Transferase), Bilirrubina (total, direta, indireta).
Prazo: 72 horas
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a medição dos níveis de AST (Aspartato Aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase), GGT (Gamma-Glutamil Transferase), Bilirrubina (Total, direta, indireta) serão medidos no pré-operatório e pós-operatório 0, 1, 2, 3 dias e registro.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANIL ERGIN.......
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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