Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF LEVERRETRAKTOR FOR INTRATOPERATIV LEVERSKADE (RETRACTOR)

19. marts 2021 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

SAMMENLIGNING AF LEVERRETRAKTOR ANVENDT I LAPAROSKOPISK ÆRM GASTREKTOMI VED INTRAOPERATIV LEVERSKADE

Hyppigheden af ​​laparoskopisk fedmekirurgi stiger dag for dag. Ved disse operationer viser det sig, at levermasserne også er væsentligt større på grund af de høje Body Mass Index-scores. Det er kendt, at anvendelsen af ​​en diæt kaldet leverkrympningsproteindiæt, som anvendes præoperativt, er en metode, der bidrager til kirurgens komfort under operationen ved at reducere leverens størrelse. Den store størrelse af leveren indsnævrer synsfeltet for den operationelle kirurg og mindsker komforten ved operationen. Et af de vigtigste punkter, som kirurgen skal løse under operationen, er udelukkelsen af ​​venstre leverlap. De mest almindeligt anvendte typer leverretraktorer i dag; Nathanson retractor, Snowden-Window retractor, Snake retractor, Fan retractor, LIvac retractor og mange andre retractorer. Nogle af disse retraktorer kræver et ekstra snit under xiphoid, hvilket kan føre til en skadesrisiko. Installationen af ​​disse retraktorer øger også driftstiden og kræver ekstra tid. Talrige undersøgelser har vist, at retraktorer, som bruges til at udelukke venstre leverlap under operation, forårsager leverskader. Men for at afsløre Hans vinkel i den esophageal-mave-sammensætning, er udelukkelse af venstre leverlap obligatorisk. Derfor er det nødvendigt at bestemme og anvende den retraktortype, som forårsager mindst skade mellem leverretractorerne. I vores undersøgelse var det tilsigtet at afsløre tre typer leverretraktorer på vores hospital i forskellige tilfælde og at afsløre den type trokar, der forårsager mindst mulig leverskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under laparoskopisk øvre abdominal kirurgi blokeres det operative syn normalt af venstre leverlap. En effektiv levertilbagetrækning er vigtig for et godt syn og sikkerhed under drift. I denne undersøgelse vil 120 patienter over 18 år med laparoskopisk ærmegatrektomi blive inkluderet. Der vil blive dannet 4 grupper, og hver gruppe vil blive planlagt til at omfatte 30 patienter. I gruppe 1 blev der lavet et 5 mm snit under xiphoid under operationen, og Nathanson retraktor blev placeret, og venstre leverlap tilbagetrækning ville blive opnået. I den anden gruppe vil der blive brugt en slangeoptrækker med et 5 mm snit under xiphoid. I 3. gruppe vil leverretraktion blive tilvejebragt ved at bruge en 5 mm trokar fra skæringspunktet mellem højre midclavicular linje. I gruppen vil levertilbagetrækning gennem en 5 mm trokar trukket fra skæringspunktet mellem højre midclavicular linje og en 4 cm superior navle blive tilvejebragt ved hjælp af laparoskopisk griber uden specialværktøj. Hos disse patienter vil aspartat aminotransferase, alanin aminotransferase og bilirubin niveauer blive undersøgt på den postoperative 1., 2. og 3. dag, og patienterne vil blive undersøgt med postoperativ første dag abdominal abdominal magnetisk resonansbilleddannelse, og leverskaden vil blive evalueret af radiologen. Patienterne vil ikke vide, hvilken leverudskæringsmetode, der anvendes under operationen. Radiologen, der skal udføre skadesvurdering på billeddiagnostik, vil ikke vide, hvilken type leverluksation, der anvendes. Derfor vil undersøgelsen blive planlagt som dobbeltblind. Leverekscisionsmetoden vil blive anvendt sekventielt. Randomisering vil ske på denne måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne ældre end 18 år planlagde laparoskopisk ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med leversvigt
  • Patienterne med nedsat præoperativ leverfunktionstest
  • De patienter, der er blevet diagnosticeret med en leversygdom
  • Patienter med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nathanson retractor
Levertilbagetrækning i gruppe 1, et 5 mm snit blev lavet under xiphoid under operationen, og Nathanson-retraktor blev placeret, og venstre leverlap tilbagetrækning ville blive opnået.
leverretraktor vil blive brugt til tilbagetrækning af venstre leverlap
Andre navne:
  • nathanson retractor
Aktiv komparator: slangetrækker
Levertilbagetrækning i gruppe 2; 5 mm snit under xiphoid vil blive brugt. Slangeretraktor blev placeret, og venstre leverlap tilbagetrækning ville blive opnået.
leverretraktor vil blive brugt til tilbagetrækning af venstre leverlap
Aktiv komparator: ventilator retractor
Levertilbagetrækning i gruppe 3; gennem en 5 mm trokar medført fra skæringspunktet mellem den højre midclavicular linje og en 4 cm superior navle
leverretraktor vil blive brugt til tilbagetrækning af venstre leverlap
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
Levertilbagetrækning i gruppe 4; gennem en 5 mm trokar medført fra skæringspunktet mellem højre midclaviculær linje og en 4 cm superior navle vil blive forsynet ved hjælp af en laparoskopisk griber uden specialværktøj
laparoskopisk griber uden specialværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverskade på leverretraktorer ved måling af AST(Aspartat Aminotransferase), ALT (alaninaminotransferase), GGT (Gamma-Glutamyl Transferase), Bilirubin (Totale, direkte, indirekte) niveauer.
Tidsramme: 72 timer
måling af AST (Aspartat Aminotransferase), ALT (alanin aminotransferase), GGT (Gamma-Glutamyl Transferase), Bilirubin (Total, direkte, indirekte) niveauer vil blive målt præoperativt og postoperativt 0, 1, 2, 3 dage og registrere.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANIL ERGIN.......

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner