Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MÁJVISSZAVEZŐ ÖSSZEHASONLÍTÁSA INTRATOPERATÍV MÁJKÁROSODÁSHOZ (RETRACTOR)

2021. március 19. frissítette: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A LAPAROSKÓPOS UJJ GASTRECTOMIÁBAN HASZNÁLT MÁJRETRÁTOR ÖSSZEHASONLÍTÁSA MÁJKÁROSODÁS ESETÉN

A laparoszkópos bariátriai műtétek gyakorisága napról napra növekszik. Ezekben a műtétekben a máj tömege is lényegesen nagyobb a magas testtömeg-index pontszámok miatt. Ismeretes, hogy a műtét előtt alkalmazott májzsugorító fehérje diétának nevezett diéta olyan módszer, amely a máj méretének csökkentésével járul hozzá a sebész kényelméhez a műtét során. A máj nagy mérete szűkíti az operáló sebész látóterét és csökkenti a műtét komfortérzetét. Az egyik legfontosabb pont, amit a sebésznek meg kell oldania a műtét során, a máj bal lebenyének kizárása. A ma leggyakrabban használt májvisszahúzó típusok; Nathanson visszahúzó, Snowden-Window visszahúzó, Snake visszahúzó, Fan retractor, LIvac visszahúzó és sok más visszahúzó. Ezen visszahúzók némelyike ​​további bemetszést igényel a xiphoid alatt, ami sérülésveszélyhez vezethet. Ezen visszahúzók felszerelése megnöveli a működési időt és további időt igényel. Számos tanulmány kimutatta, hogy a visszahúzók, amelyeket a műtét során a máj bal lebenyének kizárására használnak, májkárosodást okoznak. Ahhoz azonban, hogy a nyelőcső-gyomor összetételben feltárjuk Ő szögét, kötelező a máj bal lebenyének kizárása. Ezért meg kell határozni és alkalmazni kell azt az övvisszahúzó típust, amely a legkevesebb kárt okoz a májvisszahúzók között. Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy kórházunkban háromféle májretraktort tárjunk fel különböző esetekben, és hogy melyik trokár okozza a legkevesebb májkárosodást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laparoszkópos felső hasi műtét során a műtéti látást általában a máj bal lebenye blokkolja. A hatékony májvisszahúzás fontos a jó látás és a működés közbeni biztonság érdekében. Ebben a vizsgálatban 120, 18 évnél idősebb, laparoszkópos hüvely gyomoreltávolításon átesett beteget vonnak be. 4 csoportot alakítanak ki, és minden csoportba 30 beteget terveznek. Az 1. csoportban a műtét alatt 5 mm-es bemetszést végeztünk a xiphoid alatt, és Nathanson retractort helyeztünk el, és a máj bal lebenyének visszahúzódását sikerült elérni. A második csoportban egy kígyó-visszahúzót használnak, amelynek 5 mm-es bemetszése van a xiphoid alatt. A 3. csoportban a máj visszahúzása a jobb midclavicularis vonal metszéspontjától számított 5 mm-es trokár segítségével történik. A csoportban a jobb midclavicularis vonal és a 4 cm-es felső köldök metszéspontjából bevitt 5 mm-es trokáron keresztül történő májretrakció laparoszkópos markoló segítségével történik, speciális eszközök nélkül. Ezeknél a betegeknél a posztoperatív 1., 2. és 3. napon az aszpartát aminotranszferáz, alanin aminotranszferáz és bilirubin szinteket vizsgálják, a betegeket posztoperatív első napi hasüregi mágneses rezonancia képalkotással, valamint a májkárosodást a radiológus értékeli. A betegek nem tudják, hogy a műtét során melyik májkivágási módszert alkalmazzák. A képalkotó károsodás értékelését végző radiológus nem tudja, milyen típusú májelmozdulást alkalmaznak. Ezért a vizsgálatot kettős vakként tervezik. A májkivágási módszert szekvenciálisan alkalmazzák. A véletlenszerűsítés ilyen módon történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34734
        • Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 évnél idősebb betegek laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítást terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Károsodott preoperatív májfunkciós tesztekkel rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akiknél bármilyen májbetegséget diagnosztizáltak
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nathanson visszahúzó
Májvisszahúzás az 1. csoportban, a műtét során 5 mm-es bemetszést végeztünk a xiphoid alatt, és Nathanson retractort helyeztünk el, és a máj bal lebenyének visszahúzódása érhető el.
májvisszahúzót használnak a máj bal lebenyének visszahúzására
Más nevek:
  • nathanson visszahúzó
Aktív összehasonlító: kígyó visszahúzó
Májretrakció a 2. csoportban; 5 mm-es bemetszést alkalmazunk a xiphoid alatt. Kígyó-visszahúzót helyeztek el, és a máj bal lebenyének visszahúzódását sikerült elérni.
májvisszahúzót használnak a máj bal lebenyének visszahúzására
Aktív összehasonlító: ventilátor visszahúzó
Májretrakció a 3. csoportban; egy 5 mm-es trokáron keresztül, amely a jobb midclavicularis vonal és egy 4 cm-es felső köldök metszéspontjából magával ragadt
májvisszahúzót használnak a máj bal lebenyének visszahúzására
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZŐ CSOPORT
Májretrakció a 4. csoportban; a jobb midclavicularis vonal és a 4 cm-es felső köldök metszéspontjából kivont 5 mm-es trokáron keresztül laparoszkópos fogó segítségével speciális szerszám nélkül biztosítjuk
laparoszkópos markoló, speciális szerszámok nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Májvisszahúzók májkárosodása az AST (aszpartát aminotranszferáz), ALT (alanin aminotranszferáz), GGT (gamma-glutamil transzferáz), bilirubin (teljes, közvetlen, közvetett) szintjének mérésével.
Időkeret: 72 óra
Az AST (aszpartát aminotranszferáz), ALT (alanin aminotranszferáz), GGT (gamma-glutamil transzferáz), bilirubin (teljes, közvetlen, közvetett) szintek mérése a műtét előtt és a műtét után 0, 1, 2, 3 napon belül történik, és rögzítésre kerül.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANIL ERGIN.......

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májkárosodás

3
Iratkozz fel